AGT103-T: CD4 HIV-specifici resi geneticamente resistenti a HIV

[uffa2]

You may say I’m a dreamer
But I’m not the only one
I hope someday you’ll join us
And the world will be as one

e ora andiamo tutti a farci una canna...

[Dora]

Posto qui il link a un articolo uscito ieri nelle News di Nature. Lo posto qui perché l'hype generato da AGT su questa ricerca me l'ha resa un poco sospetta, anche se non ho al momento modo di dire se i dati del trial fatto da AGT siano veri, aggiustati ai desideri, manipolati o francamente falsi.
Quanto lamentato nell'articolo di Richard Van Noorden lo renderebbe adatto ad essere citato nei thread dedicati anche ad altre sperimentazioni cliniche sulla cura di HIV e nel corso degli anni abbiamo purtroppo avuto diverse occasioni per raccontarlo e per notare quanto la scarsa affidabilità dei risultati di molti trial clinici sia alla base del diffondersi della sfiducia nei confronti della scienza, specie della scienza biomedica, dilagata in questi anni.

Ecco l'articolo:

Medicine is plagued by untrustworthy clinical trials. How many studies are faked or flawed?

[Dora]

Immagino che, oltre a comunicarlo con enfasi al mondo, abbiano scritto anche un articolo e l'abbiano sottoposto a una rivista.

Ecco un inizio di risposta alla mia domanda: un articolo sui risultati delle interruzioni terapeutiche è atteso presumibilmente per agosto.

[Dora]

Immagino che, oltre a comunicarlo con enfasi al mondo, abbiano scritto anche un articolo e l'abbiano sottoposto a una rivista.

Ecco un inizio di risposta alla mia domanda: un articolo sui risultati delle interruzioni terapeutiche è atteso presumibilmente per agosto.

Quasi un anno fa, scrivevo che era atteso un articolo dei ricercatori di AGT sulle interruzioni della cART dopo la somministrazione dell'AGT103-T.
Di riviste devono averne contattate più di una, ma infine un articolo è uscito, il mese scorso e senza annunci roboanti, su Frontiers in Medicine:

Multiple treatment interruptions and protecting HIV-specific CD4 T cells enable durable CD8 T cell response and viral control

Per chi fosse interessato ai dettagli, in particolare al ragionamento sull'"effetto di auto-vaccinazione", con aumento dei CD8 e delle risposte Gag-specifiche e diminuzione dei livelli di viremia al rebound dopo successive interruzioni degli antiretrovirali, l'articolo è accessibile a tutti. Questo è l'abstract:

[Dora]

Comunicato stampa dell'American Gene Technologies relativo a una presentazione orale all'International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2025) su dati raccolti su 5 persone:

American Gene Technologies Announces Promising Results from AGT103-T HIV Functional Cure Program Presented as Late-Breaker at International AIDS Society 2025
All evaluable patients (n=5), demonstrated a significant reduction in Intact Proviral HIV DNA (IPDA) following treatment with AGT103-T
July 22, 2025 10:10 ET | Source: American Gene Technologies

ROCKVILLE, Md., July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- American Gene Technologies (AGT), a clinical-stage biotechnology company focused on cell and gene therapies for infectious diseases, today announced compelling new data from its HIV cure program, AGT103-T, during a late-breaker oral presentation at the 13th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2025) in Kigali, Rwanda.

The presentation highlighted human clinical data from AGT’s Phase 1 trial evaluating AGT103-T, a cell and gene therapy designed to protect and enhance HIV-specific immune cells. Using a novel, modified Intact Proviral HIV DNA Assay (IPDA) capable of distinguishing vector from viral sequences, AGT reported sustained reductions in intact HIV proviral DNA in all evaluable subjects.

“These data provide early evidence that AGT103-T may directly reduce the replication-competent HIV reservoir, a crucial step toward achieving a functional cure,” said Jeff Galvin, CEO of American Gene Technologies. “The results support our belief that genetically modified autologous T cell therapy has the potential to transform HIV treatment paradigms.”

Key Findings Presented:

• - In all five evaluable participants, AGT103-T resulted in a significant decrease in intact HIV proviral DNA in blood.
  - One subject’s reservoir dropped from ~1,664 copies per million CD4+ T cells to undetectable levels by Day 500, with suppression sustained for over two years.
  - Defective proviral DNA remained stable, underscoring the selective impact of AGT103-T on the replication-competent reservoir.
  - Analytical treatment interruptions (ATI) provided additional insight into the immune system’s ability to control viral rebound post-infusion.

These findings represent a significant milestone in AGT’s mission to deliver a durable, immune-based solution to HIV. The data also reinforces the value of AGT103-T as a first-in-class cell and gene therapy platform targeting latent reservoirs, a key obstacle in achieving viral eradication or long-term remission without antiretroviral therapy.

“While still preliminary, these clinical outcomes are promising signs that an HIV cure is within reach,” said Dr.Wm David Hardy, AGT Scientific Advisory Board member and veteran HIV researcher. “The ability to establish viral control and, as these data demonstrate in an unprecedented manner, deplete the intact proviral reservoir holds exciting promise for the field.”

AGT plans to initiate additional trials in 2026 to further validate these findings in a larger cohort and refine ATI timing and monitoring strategies. The company is actively exploring strategic partnerships to accelerate development and expand access to this novel therapeutic. [...]

[uffa2]

Se è vero, è una grande notizia.
Cinque pazienti non sono esattamente uno studio clinico di registrazione, ma diciamo che ora forse troveranno i soldi (il problema è sempre quello) per fare le cose in grande e uscire dallo stagno degli annunci.
Speriamo...

[Dora]

Se è vero, è una grande notizia.

Apprezzo che i toni siano meno enfatici rispetto al passato, quando AGT sembrava una Vanna Marchi che vende scioglipancia.
Vedremo le prossime sperimentazioni. Intanto, questo l'abstract presentato a IAS 2025:

[uffa2]

deve essere cambiato il responsabile della comunicazione