Dora ha scritto:uffa2 ha scritto:intanto si riparte dalla fase I…
A poco più di un mese dalla comunicazione del nuovo finanziamento, comunicano che il 93% dei vaccinati (71 su 76) ha sviluppato una risposta dell'immunità cellulare (CD4 o CD8), mentre il 94% dei vaccinati (62 su 66) ha mostrato una risposta anticorpale. Nessuno del gruppo placebo ha creato risposte cellulari o anticorpali.
La risposta cellulare è stata addirittura del 100% (27 su 27) in chi ha ricevuto PENNVAX-GP + IL-12 intramuscolo.
Hanno presentato questi dati a una sessione plenaria dell'HVTN Spring Full Group Meeting (cosa che ha senso, dal momento che gli sponsor sono l'HIV Vaccine Trials Network [HVTN] e il National Institute of Allergy and Infectious Diseases [NIAID]) e si dicono da soli che
è una risposta eccezionale, breakthrough data, etc. etc.
Le azioni di Inovio sono
salite oggi del 30%.
Aggiornamento sul trial
Evaluating the Safety and Immunogenicity of PENNVAX®-GP DNA Vaccine and IL-12 Plasmid, Delivered Via Intradermal or Intramuscular Electroporation in Healthy, HIV-Uninfected Adults: INOVIO ha concluso il trial HVTN 098 (di fase I, randomizzato, controllato con placebo su 94 persone - 85 vaccinate e 9 trattate con placebo) e presentato i dati sul vaccino PENNVAX-GP + interleuchina-12 al 2018 HVTN Full Group Meeting, che si è tenuto il 14 maggio scorso a Washington.
Il
comunicato stampa dice che il trial ha mostrato che PENNVAX-GP + IL-12 ha generato CD4 HIV-specifici e risposte anticorpali in quasi il 100% dei vaccinati (96%, cioè 26 su 27, fra quelli vaccinati intramuscolo e 96%, cioè 27 su 28, fra quelli vaccinati per via sottocutanea, che però hanno ricevuto 1/5 della dose rispetto agli altri).
I dati dicono che la risposta immune si è mantenuta nella maggior parte dei partecipanti a 12 mesi dalle vaccinazioni (o a 6 mesi dall'ultima dose).
Circa la metà dei vaccinati ha anche avuto risposte dei CD8 e le ha mantenute a 6 mesi dalla fine del ciclo delle vaccinazioni.
Dimostrata l'immunogenicità, resta da provare l'efficacia. Il comunicato stampa dice che non vedono l'ora di continuare nelle sperimentazioni insieme ai loro partner (il NIAID, che li ha riccamente finanziati), però non dice che una fase II è pronta a partire.