Fda non approva il regime iniettivo con cabotegravir e rilpivirina

[skydrake]

Mi chiedevo, con le iniezioni come si fa con gli effetti collaterali? Io sono specialista nel beccarmeli sempre tutti. La pillola la puoi sospendere, l'iniezione una volta fatta dura a lungo

È esattamente la stessa domanda che si è fatta la mia infettivologa un anno fa, quando chiesi lumi.
Si può provare di assumere la versione non long action (le normali pillole) per qualche mese prima di passare alla versione iniettabile. Solo che mentre la Rilvipirina esiste in normali pillole (Edurant, oppure dentro l'Eviplera), al momento il Cabotegravir non è commercializzato in pillole. Solo antiretrovirali in qualche modo imparentati (es. Dolutegravir), non affatto uguali.

[Gabriel81]

Il cabotegravir esiste anche in pillole e lo danno come induzione con la rilpivirina per 2 mesi per studiare eventuali effetti collaterali prima di passare alle iniezioni (io ho decido di bypassare ed andare dritto alle iniezioni).

Per quanto riguarda la non approvazione il mio doc mi ha assicurato che più di lotte segrete tra case farmaceutiche è normale prassi da parte dell’fda prendere tempo e fare audit aggiuntivi sui metodi di fabbricazione fuori continente di farmaci innovativi e di produzione complicata e delicata come le long acting, quindi secondo lui tutto normale e prevedibile.

Bacio
Gabriel

[Edox]

Il cabotegravir esiste anche in pillole e lo danno come induzione con la rilpivirina per 2 mesi per studiare eventuali effetti collaterali prima di passare alle iniezioni (io ho decido di bypassare ed andare dritto alle iniezioni).

Per quanto riguarda la non approvazione il mio doc mi ha assicurato che più di lotte segrete tra case farmaceutiche è normale prassi da parte dell’fda prendere tempo e fare audit aggiuntivi sui metodi di fabbricazione fuori continente di farmaci innovativi e di produzione complicata e delicata come le long acting, quindi secondo lui tutto normale e prevedibile.

Bacio
Gabriel

Ciao Gabriel
Vedo che sei anche tu di Milano, hai già avuto notizie concrete, esempio una data, per di iniziare la terapia con iniezioni? Con me l’ultima volta (Villa Turro) non mi sembravano così imminenti

[Gabriel81]

Date certe fino all’approvazione non ce ne sono, ma comunque anche quando il farmaco sarà approvato non sarà previsto un passaggio massivo ma credo inizieranno a farlo con chi ha problemi di aderenza.

Per esperienza personale gestire le iniezioni su un numero alto di pazienti sarà una cosa molto complicata (il farmaco va tenuto in frigorifero appositi, poi va scaldato e comunque va iniettato da personale esperto).

Ciao
Gabriel

[Moz72]

Ciao a tutti Ciao Gabriel che sei sempre avanti su tutto

ma come va quel discorso anche che sono dolorose e ti rimane tipo un alone, una "bua", ahah

passatemi la parola bua, sto regredendo alla pre-scolarizzazione grazie alla hiv, ed è bellissimo

insomma tra il fatto che devi farti fare sta iniezione in giorni precisi, che fa male, che mettila in frigo speciale, che scaldala sul fornello, che ci vuole un infermiere bravo , mi vien già a noia sta novità, senza neanche sentire la parola Fda ed Ema

poi non sono li nel top del SanRaf, cioè, trovarne uno bravo con le siringhe ne trovo, negli amici del reparto, mah insomma, capito mi tengo le pillole a vita...

[_andrea_]

Mi sa che se le premesse sono queste mi tengo pure io le pasticche a vita

[skydrake]

Mi sa che se le premesse sono queste mi tengo pure io le pasticche a vita

A vita... non esagerare.
Per la pensione conto seriamente che arrivi una cura funzionale/eradicante che mi liberi dalla schiavitù giornaliera dell'assunzione delle pillole antiretrovirali.

Per tale data probabilmente dovrò assumere giornalmente solo pillole di statine per il colesterolo, la cardioaspirina per le coronarie, quelle per la pressione, quelle per l'osteoporosi ecc. ecc.

[Dodi75]

Mi sa che se le premesse sono queste mi tengo pure io le pasticche a vita

A vita... non esagerare.
Per la pensione conto seriamente che arrivi una cura funzionale/eradicante che mi liberi dalla schiavitù giornaliera dell'assunzione delle pillole antiretrovirali.

Per tale data probabilmente dovrò assumere giornalmente solo pillole di statine per il colesterolo, la cardioaspirina per le coronarie, quelle per la pressione, quelle per l'osteoporosi ecc. ecc.

Sei messo male @skydrake

[_andrea_]

La pensione? non so quando ci vai tu, ma io ci vado nel 2037 , a 68 anni (ho fatto la proiezione sul sito dell' INPS )........spero tanto che per tale data si siano inventati qualcosa

[Gabriel81]

Ma no dai, sul fastidio devo dire che va sempre meglio! Come impegno fai conto che basta avvisare 30/45 min prima per preparare il farmaco e poi la siringa sono 5 minuti.

Mi immagino che più che altro sarà un tema organizzativo di preparazione farmaco e iniezioni a batteria, quindi sarà necessaria una pianificazione adeguata e personale ospedaliero molto organizzato...

Già a due mesi banalmente si dimezzerà l’impegno e questo traguardo è molto vicino...