L’EMA BOCCIA IL KETOCONAZOLO CONTRO LE INFEZIONI FUNGINE
I benefici dell'assunzione del ketoconazolo per via orale non superano i rischi di danno epatico nella lotta alle infezioni fungine. Lo sostiene, in una nota, l'Agenzia Europea per i Medicinali che raccomanda la sospensione dal mercato in tutta l'Unione Europea dei medicinali per via orale contenenti ketoconazolo. Dalle indagini promosse dall'Ema e' emerso che il rischio di danno epatico e' maggiore dei benefici nel trattamento delle infezioni fungine. "I pazienti che attualmente stanno assumendo ketoconazolo orale per le infezioni fungine - si legge nella nota - dovrebbero cercare con il proprio medico trattamenti alternativi adatti. I medici, inoltre, non dovrebbero piu' prescrivere il ketoconazolo orale ma optare per terapie alternative". L'Ema precisa che "anche se il disturbo al fegato come l'epatite e' un noto effetto collaterale dei farmaci antimicotici, l'incidenza e la gravita' del danno epatico con ketoconazolo orale sono risultate molto piu' alte che con altri antifungini".
Comunicato stampa: European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral ketoconazole.
Intervento dell'FDA sulle indicazioni del farmaco: FDA updates oral nizoral label to reflect safety concerns.
Insomma, chi sta assumendo NIZORAL in compresse o altro farmaco equivalente, si consulti con il proprio medico e sospenda l'assunzione.