Progressi nella lotta contro l'epatite C

I più importanti avanzamenti medico-scientifici al di fuori del campo HIV.
skydrake
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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da skydrake » mercoledì 12 febbraio 2014, 16:53

uffa2 ha scritto:quindi, in ogni caso non sarebbe "solo" sofosbuvir+ledipasvir, ma sofosbuvir+ledipasvir+qualcosa_d'altro... peccato, poteva abbassare un poco il folle costo di 'sta roba... :(
L'aggiunta di un ulteriore inibitore (di classe differente dagli altri), permette di evitare la ribavirina e i suoi effetti collaterali.

Notare le percentuali di successo: 100%

Sul fronte degli effetti collaterali, una volta eliminata la ribavirina c'è poco da fare. Nella sperimentazione del solo Sofosbuvir, il 2% dei pazienti ha lamentato effetti collaterali, a fronte del 4% dei pazienti con il placebo.

Anche sul fronte dei coinfetti con l'HIV ci sono buone prospettive.
Con alcuni di questi nuovi farmaci sono previsti interazioni con gli inibitori della proteasi per l'HIV (stessi citocromi), ma sono tutti di tipo substrato o inibitore (aumenta l'emivita e concentrazione plasmatica), quindi ai coinfetti basta calare la dose. Quindi occorre aspettare che quantifichino esattamente l'aumento reciproco delle emivita nel caso di co-somministrazione. Oppure, fare una pausa di 12 settimane, durante la quale fare un ciclo di questi anti-HCV.

La principale concorrente della Gilead, la AbbVie, non sta ferma. A migliorare la sua triterapia (con SVR tra il 96% e il 100%) sta sviluppando l'ABT493 e l'ABT530:
http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.it/2 ... ie-vs.html

Rimane solo un piccolo fondamentale dettaglio: i prezzi.

A 80.000-100.000 euro a ciclo di cura per paziente il Sistema Sanitario Italiano non puo' permetterselo, a dirlo sono diversi epatologi (vedi miei precedenti post).

Questi nuovi farmaci andranno a ruba molto più degli antiretrovirali per l'HIV:
http://www.torinotoday.it/cronaca/rubat ... avoia.html

Personalmente, fra 2-3 anni andrò in India dove si stanno attrezzando per produrli, forse là "legalmente", senza licenza della Gilead e AbbVie a sotto i 2.000 euro (vedi miei precedenti post).
Paradossalmente, se non li importo in Italia e mi faccio le 12 settimane di terapia là, non violerò alcuna legge (il foro competente sarà quello indiano, estremamente indulgente, del resto userei farmaci salvaMIAvita).
Ultima modifica di skydrake il mercoledì 12 febbraio 2014, 19:36, modificato 1 volta in totale.



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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da uffa2 » mercoledì 12 febbraio 2014, 17:08

skydrake ha scritto:Personalmente, fra 2-3 anni andrò in India dove si stanno attrezzando per produrli, forse là "legalmente", senza licenza della Gilead e AbbVie a sotto i 2.000 euro (vedi miei precedenti post).
Paradossalmente, se non li importo in Italia e mi faccio le 12 settimane di terapia là, non violerò alcuna legge (il foro competente sarà quello indiano, estremamente indulgente, del resto userei farmaci salvaMIAvita).
una volta dicevano "vado in India a ritrovare me stesso", ora ci vanno per comprare le medicine al discount: non c'è più religione! :mrgreen:


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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da stealthy » mercoledì 12 febbraio 2014, 20:13

skydrake ha scritto:
Personalmente, fra 2-3 anni andrò in India dove si stanno attrezzando per produrli, forse là "legalmente", senza licenza della Gilead e AbbVie a sotto i 2.000 euro (vedi miei precedenti post).
Paradossalmente, se non li importo in Italia e mi faccio le 12 settimane di terapia là, non violerò alcuna legge (il foro competente sarà quello indiano, estremamente indulgente, del resto userei farmaci salvaMIAvita).

Perché andare in India se questi farmaci potresti averli gratis con SSN?!



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Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da skydrake » mercoledì 12 febbraio 2014, 20:51

stealthy ha scritto:
skydrake ha scritto:
Personalmente, fra 2-3 anni andrò in India dove si stanno attrezzando per produrli, forse là "legalmente", senza licenza della Gilead e AbbVie a sotto i 2.000 euro (vedi miei precedenti post).
Paradossalmente, se non li importo in Italia e mi faccio le 12 settimane di terapia là, non violerò alcuna legge (il foro competente sarà quello indiano, estremamente indulgente, del resto userei farmaci salvaMIAvita).

Perché andare in India se questi farmaci potresti averli gratis con SSN?!
Perché il SSN non potrà darli gratis a tutti i pazienti ai prezzi annunciati finora.
È l'allarme che stanno sollevando diversi epatologi.

Solo il Sovaldi (Sofosbuvir) sembra che costerà più di € 80.000 euro per ciclo di cura a paziente, considerato poi che in Italia vi sono 2 milioni di affetti, quindi si prospetta un esborso teorico di 160 MILIARDI DI EURO:
http://www.repubblica.it/salute/2013/12 ... ef=HRER2-1

L'Italia si trova in una posizione anomala. Ha piu malati di epatite C rispetto la media dei paesi industrializzati, quindi spenderebbe di piu, ma al contempo stesso non è un paese in via di sviluppo, per i quali la Gilead sta contrattando un consistente sconto.

Immagine


Al prezzo annunciato per i paesi sviluppati, il SSN italiano non potrá permetterselo.
Lo si è già visto con i già superati boceprevir e il telaprevir (20.000 euro a ciclo di terapia), non ancora disponibili in alcune regioni come il Piemonte a due anni dall'approvazione dell'EMA:
http://www.primapaginanews.it/dettaglio ... 7854&ctg=3
E nelle altre regioni sono disponibili per un paziente su tre, al tal punto che gli ospedali si arrampicano sugli specchi per limitare la distribuzione:
http://www.healthdesk.it/diritto_alla_s ... 1391686327

Con i nuovi farmaci interferone free c'è il concreto rischio che il SSN giocherà la carta dell'attesa con tutti gli asintomatici (la stragrande maggioranza degli affetti da epatite C sono gli anziani, se muoiono prima per altro risparmia), altrimenti potrà fornire tale farmaci solo ai cirrotici scompensati, o per chi è già in carcinoma epatocellulare.



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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da uffa2 » giovedì 13 febbraio 2014, 12:27

questo passaggio è veramente urtante:
«Drug prices are not immutable, and price is not the same as cost.
Pharmacologists with Liverpool University recently analyzed manufacturing processes for new hepatitis C regimens and concluded that they could be sold at profit in poor countries for less than $500 per course.

A recent pledge by Gilead, the developer of sofosbuvir, to work with generic pharmaceutical firms in India is a promising start, but it is just a start.»

http://www.washingtonpost.com/opinions/ ... story.html


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Il farmaco da 50 euro che fa paura alla sanità

Messaggio da skydrake » sabato 22 marzo 2014, 10:38

Da La Repubblica di oggi (22/03/2014):

Il farmaco da 50 euro che fa paura alla sanità

Aifa, ministero alla Salute, Regioni e specialisti stanno studiando come parare il colpo del Sofosbuvir, il primo antivirale in grado di sconfiggere, in buona parte dei casi, l’epatite C. Il problema è che l’azienda che lo produce, la californiana Gilead sciences, se lo fa pagare molto caro. Il prezzo per l’Italia non è ancora stato contrattato dall’Agenzia del farmaco ma visto anche quello che sta succedendo in altri Paesi europei si stima che si aggirerà intorno ai 50mila euro per un trattamento di 12 settimane.
[..]
Non è tanto il costo per il singolo paziente a spaventare, quanto il numero di pazienti:
[..]
L’infezione che si prende prevalentemente attraverso il sangue, un po’ come l’Hiv, è diffusissima e in tanti non sanno nemmeno di averla. Le stime più pessimistiche ipotizzano che nel nostro Paese potrebbero aver bisogno della terapia tra le 200 e le 500mila persone, per una spesa massima di 25 miliardi di euro. È una cifra esorbitante, che il sistema sanitario non può assolutamente permettersi.
[..]
l'Italia è il paese di Stamina, dove in tanti si battono per avere un metodo nemmeno sperimentato. Cosa può succedere per un farmaco il cui funzionamento è dimostrato? "E' la mia paura - dice Fagiuoli - trovarsi con pazienti a cui diciamo che non c'è bisogno di prendere subito il farmaco che vanno da un giudice per obbligare il sistema sanitario a curarli con quella molecola."

L'articolo su La Repubblica è a pag.20 (intera pagina), disponibili stralci su:

http://www.giornalettismo.com/archives/ ... mila-euro/
http://www.passionetecno.com/2014/03/22 ... anita-2261

Nota personale:
sta andando meglio del previsto, inizialmente sembrava che un ciclo di cura dovesse costare 80.000 euro

Se in Italia la Gilead fará uno "sconto" di circa del 40%, in Egitto sconterà il Sofosbuvir del 99%, portandolo a 900 dollari per un ciclo di cura di 12 settimane:
http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.it/2 ... egypt.html

Nel frattempo la triterapia proposta dalla Merk sta dando ulteriori conferme di efficacia e superiorità al Sofosbuvir stesso, anche nei coinfetti:
http://www.aidsmap.com/page/2840805/

E l'EMA ha dato parere positivo al Simeprevir della Medivir/Johnson & Johnson:
http://www.pharmastar.it/index.html?cat=3&id=14362



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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da skydrake » lunedì 24 marzo 2014, 0:06

Articolo che spiega in dettaglio il principio di funzionamento degli inibitori dell'NS5A, (con tanto di emivita):
http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14386

A sua volta frutto della traduzione di questo articolo scientifico:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24623983



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Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da skydrake » venerdì 11 aprile 2014, 16:51

Negli ultimi due mesi si stanno susseguendo un numero di notizie interessanti talmente elevato che non faccio più in tempo a filtrarle e pubblicarle traducendole e/o commentandole.
Pertanto qua sotto metto tutti i miei link alle news in materia che ho raccolto a partire da febbraio, prive di qualunque commento, in ordine cronologico.
Ci sono diverse ripetizioni, nel senso che la stessa notizia è spesso riportata su più siti informativi.

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=13851

http://www.westminster.ac.uk/news-and-e ... tis-c-cure

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... right.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ilead.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... fatty.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ative.html

http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... se-2-trial

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... -over.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... rview.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.it/2 ... egypt.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ty-in.html

http://www.hivandhepatitis.com/hiv-hep- ... coinfected

http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... interferon

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... r-and.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... sease.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... l-for.html

http://www.scientificamerican.com/artic ... patitis-c/

http://www.poz.com/rssredir/articles/da ... 5398.shtml

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... lines.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... -drug.html

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=7&id=14579

http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... reductions

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14579

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... rough.html

http://www.aidsmap.com/page/2845768/

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... e-for.html

http://www.aidsmap.com/page/2845632/

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... titis.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... sults.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... a-for.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... tis-c.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... -from.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... orted.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ce-of.html

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14589

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ns-on.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ivals.html

Ed infine, dulcis in fundo:

http://www.aidsmap.com/page/2845842/

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14585

http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... d-patients



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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da skydrake » mercoledì 23 aprile 2014, 13:10

Pubblico qui di seguito tutti i link interessanti in materia degli ultimi giorni, senza commento. Continuano a susseguirsi troppe notizie.
Ma come si fa a tagliare? Magari uno interessa un genotipo anzichè l'altro, o le coinfezioni, o in caso di cirrosi ecc..

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... study.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... based.html

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... erapy.html

http://blogs.jwatch.org/hiv-id-observat ... 014/04/12/

http://www.epatitec.info/default.asp?id=779&id_n=11645

http://www.quotidianosanita.it/scienza- ... o_id=20971

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=18&id=14579

http://www.aidsmap.com/page/2846435/

http://www.hivandhepatitis.com/hepatiti ... eplication

http://www.aidsmap.com/page/2846407/

http://www.poz.com/rssredir/articles/co ... 5472.shtml

http://www.quotidianosanita.it/scienza- ... o_id=21007

http://www.epatitec.info/default.asp?id=779&id_n=11662

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... ls-us.html

http://www.aidsmap.com/page/2847020/

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14644

http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14647

http://www.epatitec.info/default.asp?id=779&id_n=11676

http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... otypes-1-6

http://www.epatitec.info/default.asp?id=779&id_n=11680

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... count.html

http://www.epatitec.info/default.asp?id=779&id_n=11699

E dulcis in fundo:
http://www.epatitec.info/default.asp?id=779&id_n=11716

http://hepatitiscnewdrugs.blogspot.com/ ... rates.html

http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... genotype-4



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Re: Progressi nella lotta contro l'epatite C

Messaggio da skydrake » mercoledì 30 aprile 2014, 19:23

Ripropongono qui uno dei link più interessanti qui sopra, quello sul sofosbuvir assieme al GS-5816, articolo (quasi) tradotto in italiano:
http://www.pharmastar.it/index.html?cat=30&id=14719

Alcuni dettagli fondamentali sono stati omessi, tipo che lo studio era in fase II.
Articolo originale:
http://www.hivandhepatitis.com/hcv-trea ... otypes-1-6



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