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Dall’estate prossima invece del mohito un bel juluca on ice

Quindi dal Triumeq al JULUCA....... Speriamo.. He come abbreviazioni sulla Compressa(su Triumeq c è Tri).. Non scrivano LUCA

Dora ha scritto:


Approvato ieri dall'FDA Juluca®, il primo regime completo a due soli farmaci - dolutegravir e rilpivirina - da assumere una volta al giorno come regime di mantenimento, una volta che si sia raggiunta la soppressione della viremia con una combinazione antiretrovirale standard.

Sicurezza ed efficacia sono state testate in due trial clinici su 1024 adulti, precedentemente trattati con ART standard per almeno 6 mesi. I partecipanti sono stati randomizzati, così da prendere dolutegravir + rilpivirina, oppure continuare il regime precedente e Juluca ha dimostrato una pari efficacia nella soppressione della viremia.
Effetti collaterali più comuni: diarrea e mal di testa.

• - Comunicato stampa dell'FDA: FDA approves first two-drug regimen for certain patients with HIV;
  - comunicato stampa di ViiV Healthcare: Juluca® (dolutegravir and rilpivirine) approved in US as first 2-drug regimen, once-daily, single pill - a complete regimen for themaintenance treatment of virologically suppressed HIV-1 infection;
  - Juluca Approval History.

Juluca® (dolutegravir + rilpivirina) approvato per l'Europa.


ViiV Healthcare receives EU marketing authorisation for Juluca
Janssen Announces European Commission Approval of JULUCA®

Bhe dai da novembre ad oggi in sei mesi è stato approvato anche dall’EMA, magari per dicembre/gennaio si riesce già a trovarlo negli ospedali

Gabriel81 ha scritto:Bhe dai da novembre ad oggi in sei mesi è stato approvato anche dall’EMA, magari per dicembre/gennaio si riesce già a trovarlo negli ospedali

Come monopillola, ne dubito seriamente.
Però ben prima gli infettivologi inizieranno a prescriverli in due pillole separate (Tivicay+Edurant).

Ricordiamoci che i due principi attivi sono già stati approvati e già disponibili in molte farmacie ospedaliere, viceversa per il Juluca non è necessaria solo l'approvazione dell'AIFA, ma deve essere iscritto anche nei prontuari farmaceutici regionali e le varie regioni devono stanziare i capitoli di spesa opportuni prima che le AUSL facciano partire gli ordinativi. I finanziamenti e i capitoli di spesa vengono di solito definiti dalle regioni ogni trimestre. Per avere il Juluca a dicembre/gennaio i capitoli di spesa devono essere finanziati entro settembre. Perché lo siano, devono essere nei prontuari farmaceutici entro inizio agosto. Perché siano iscritti, l'AIFA dovrebbe approvare il Juluca entro un mese e mezzo, quando invece impiega almeno 6 mesi per questo genere di farmaci.

skydrake ha scritto:Ricordiamoci che i due principi attivi sono già stati approvati e già disponibili in molte farmacie ospedaliere, viceversa per il Juluca non è necessaria solo l'approvazione dell'AIFA, ma deve essere iscritto anche nei prontuari farmaceutici regionali e le varie regioni devono stanziare i capitoli di spesa opportuni prima che le AUSL facciano partire gli ordinativi. I finanziamenti e i capitoli di spesa vengono di solito definiti dalle regioni ogni trimestre. Per avere il Juluca a dicembre/gennaio i capitoli di spesa devono essere finanziati entro settembre. Perché lo siano, devono essere nei prontuari farmaceutici entro inizio agosto. Perché siano iscritti, l'AIFA dovrebbe approvare il Juluca entro un mese e mezzo, quando invece impiega almeno 6 mesi per questo genere di farmaci.

Però se la monocompressa comporta un risparmio di spesa rispetto ai due principi attivi separati, non è logico che venga comunque preferito in questo caso?

Secondo me si, vero è che se ti danno lamivudina generica e rilpivirina non so se costi più del Juluca, comunque Bho vedremo. A livello terapeutico almeno da noi la prescrivono già da un po’!

rospino ha scritto:

skydrake ha scritto:Ricordiamoci che i due principi attivi sono già stati approvati e già disponibili in molte farmacie ospedaliere, viceversa per il Juluca non è necessaria solo l'approvazione dell'AIFA, ma deve essere iscritto anche nei prontuari farmaceutici regionali e le varie regioni devono stanziare i capitoli di spesa opportuni prima che le AUSL facciano partire gli ordinativi. I finanziamenti e i capitoli di spesa vengono di solito definiti dalle regioni ogni trimestre. Per avere il Juluca a dicembre/gennaio i capitoli di spesa devono essere finanziati entro settembre. Perché lo siano, devono essere nei prontuari farmaceutici entro inizio agosto. Perché siano iscritti, l'AIFA dovrebbe approvare il Juluca entro un mese e mezzo, quando invece impiega almeno 6 mesi per questo genere di farmaci.

Però se la monocompressa comporta un risparmio di spesa rispetto ai due principi attivi separati, non è logico che venga comunque preferito in questo caso?

Ammesso che comporti un risparmio significativo (è una questione commerciale, a volte ci sono delle sgradite sorprese), dubito seriamente che qualche regione riesca a stanziare i fondi per settembre-ottobre.
Molto più probabile che faccia il suo arrivo a 2019 iniziato.

Ho il sospetto che sarà una pillola piuttosto popolare. Sicuramente più del Triumeq.

Buona, ma credo che fra il Juluca e la bi lamivudina+dolutegravir sia preferibile la seconda, se non altro perché la si puó assumere senza aver fatto un abbondante pasto.

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Triumeq85 ha scritto:Buona, ma credo che fra il Juluca e la bi lamivudina+dolutegravir sia preferibile la seconda, se non altro perché la si puó assumere senza aver fatto un abbondante pasto.

Ma per la rilpivirina non c’è bisogno di un “abbondante pasto”. Solo di un “pasto”. E in realtà anche il dolutegravir raggiunge concentrazioni maggiori in presenza di cibo.