Mangaaa ha scritto:Grazie ma sicuro che è inferiore anche se di poco, rispetto al tivicay?
Nle thread avevo letto che come barriera genetica fossero identici.Ma non ne ero certo perchè non ricordo con esattezza.
Anche nel mio ospedale dicono che gli inibitori delle proteasi non vengono battuti da nessun farmaco in quanto a barriera genetica( dolutegravir incluso)
Di seguito la comparazione fra qurllo che è il Biktervty ed il Triumeq:
"Nello studio 1489, 629 adulti con HIV naïve al trattamento sono stati randomizzati 1:1 a ricevere BIC/FTC/TAF o abacavir/dolutegravir/lamivudina (600/50/300 mg) (ABC/DTG/3TC). Alla settimana 48, il 92,4% (n = 290/314) dei pazienti che assumevano BIC/FTC/TAF e il 93,0% (n = 293/315) di quelli che assumevano ABC/DTG/3TC ha raggiunto l’endpoint primario, costituito da livelli di RNA HIV-1 .
Un’analisi separata ha studiato l’effetto dei due regimi sulle variazioni della densità minerale ossea (BMD, bone mineral density) e dei parametri di funzionalità renale. Le variazioni medie percentuali di BMD rispetto al basale alla settimana 48 sono state -0,83% per BIC/FTC/TAF contro -0,60% per ABC/DTG/3TC (p = 0,39) nella colonna lombare, e -0,78% per BIC/FTC/TAF contro -1,02% per ABC/DTG/3TC (p = 0,23) nell’anca. Non sono state rilevate differenze tra i trattamenti per quanto riguarda le variazioni dal basale alla settimana 48 della velocità stimata di filtrazione glomerulare (eGFR, estimated glomerular filtration rate) o della proteinuria.
Le variazioni lipidiche non sono state significativamente diverse tra i due bracci. Nessun paziente randomizzato in alcuno dei due bracci ha sviluppato resistenza emergente dal trattamento, e le interruzioni dovute a eventi avversi sono state poche in entrambi i gruppi: 0,0% (n = 0) per BIC/FTC/TAF contro 1,3% (n = 4) per ABC/DTG/3TC. Gli eventi avversi (di qualsiasi grado) più comuni sono stati nausea (10% per BIC/FTC/TAF contro 23% per ABC/DTG/3TC), diarrea (13% contro 13%) e mal di testa (11% contro 14%)".
Come dicevo pare che la combinazione con il dolutegravir sia un po' più efficace ma anche un po' meno sicura, in entrambi i casi però la comparazione rientra nel MARGINE DI ERRORE STATISTICO, pertanto è in regime di non inferiorità.
Nello studio 1490 (che compara descovy + Bictegravir e Descovy+Dolutegravir), in sostanza si ripete lo stesso schema, anzi in tal caso tanto l'efficacia quanto la sicurezza del dolutegravir pare siano persino leggermente migliori - MA RIENTRANO SEMPRE NELL'AMBITO DEL MARGINE DI ERRORE STATISTICO-.
"Nello studio 1490, 645 adulti con HIV naïve al trattamento sono stati randomizzati 1:1 a ricevere BIC/FTC/TAF o DTG+FTC/TAF.
Alla settimana 48, l’89,4% (n = 286/320) dei pazienti che assumevano BIC/FTC/TAF e il 92,9% (n = 302/325) di quelli che assumevano DTG+FTC/TAF ha raggiunto l’endpoint primario, costituito da livelli di RNA HIV-1 <50 copie/mL (differenza: -3,5%; IC95%: da -7,9% a 1,0%; p = 0,12).
Nessun paziente in alcun braccio di trattamento ha sviluppato resistenza ad alcuno dei farmaci di studio.
Le variazioni lipidiche non sono state significativamente diverse tra i due bracci. Non si sono verificate interruzioni per cause renali né casi di tubulopatia renale prossimale.
Le interruzioni dovute a eventi avversi sono state poche in entrambi i bracci di trattamento: 1,6% (n=5) per BIC/FTC/TAF contro <1,0% (n=1) per DTG+FTC/TAF.
Gli eventi avversi (di qualsiasi grado) più comuni sono stati:
mal di testa (13% per BIC/FTC/TAF contro 12% per DTG+FTC/TAF),
diarrea (12% contro 12%)".
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