HIVforum.info

Dora ha scritto:

Rob_Rob ha scritto:Gli studi di phase 3 drovebbero finire presto e magari bictegravir potrebbe essere in farmacia già nel 2018 o 9?

Dunque ... c'è uno studio di fase III Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide vs Abacavir/Dolutegravir/Lamivudina, in adulti naive, che dovrebbe finire ad aprile 2019.
Poi ce n'è uno Bictegravir/Emtricitabina/TAF vs Dolutegravir + Emtricitabina/TAF su adulti naive (il proseguimento di quello di fase II di cui Sax ha parlato al CROI), sempre in adulti naive, che dovrebbe anche lui finire ad aprile 2019.
Poi c'è uno switch di Boosted Atazanavir o Darunavir + Emtricitabina/Tenofovir oppure Abacavir/Lamivudina a Bictegravir/Emtricitabina/TAF su adulti con viremia soppressa, che dovrebbe invece finire a maggio 2019.
E poi ce ne sono un altro paio, che finiscono fra metà 2018 e metà 2019.

Direi che la prospettiva è di avere l'approvazione dell'FDA per fine 2019 e avere il bictegravir sul mercato americano nel 2020.

Però io di cose regolatorie so e capisco poco.

Dora ha scritto:

Gilead’s Investigational Fixed-Dose Combination of Bictegravir, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide for the Treatment of HIV-1 Meets Primary Endpoint in Four Phase 3 Studies

aurora ha scritto:Si' triumeq, infatti dopo la disastrosa esperienza dolutegravir rezolsta , con la viremia in salita dopo anni ed essermi giocato, dopo il raltegravir anche il dolutegravir, ora sto prendendo rezllsta e lamivudina che gia'presi col raltegravir e che fu un fallimento. Spero che il fallimento era dovuto al solo raltegravir e che questa terapia funzioni.Pensa che la dottoressa parla seriamente di tirar fuori dalla naftalina l'Azt! Ti ho detto tutto! Ciao e grazie per l'interessamento.