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A proposito del Descovy che in tanti aspettiamo.Non sono capace a fare i link , pero' cliccando "Descovy" ultima settimana, mi sono imbattuto alla prima e quarta pagina in due siti spagnoli :"Consalud.es" e "profesionales farmaceutico.com" in cui c'era scritto :Luce verde dell'agenzia medicamento ( la nostra aifa) a cinque farmaci nuovi tra cui il Descovy.Tra un mese il permesso a metterlo sul mercato ( traduzione a senso).Quasi anticipando il parere della commissione europea la Spagna renderà' disponibile dal prossimo ,o comunque tra pochi mesi, il Descovy? Vi va di dare un occhiata e dire se potrà succedere cosi anche qui da noi?

Ci vorrà ben più di un mese.
I nostri non sono farmaci comuni distribuiti dalle farmacie, sono farmaci in fascia H (ospedalieri).
Poi i farmaci ospedalieri approvati dall'AIFA ed inseriti nel Prontuario ospedale-territorio (PHT), per essere ordinabili da parte delle farmacie ospedaliere devono essere inseriti anche nei Prontuari Terapeutici Regionali dei Farmaci dalle Commissioni Regionali del Farmaco (per l'HIV anche individuare dei Percorsi diagnostici terapeutici assistenziali). In alcune regioni poi la situazione è ancora più complessa, in quanto il Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale (PTORV) viene suddiviso in più Prontuari Terapeutici Aziendali(PTA) aggiornati dalle Commissioni Terapeutiche Aziendali (CTA), che si coordina con la Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) tramite un Comitato di Coordinamento delle CTA.
Una volta inseriti, le regioni devono stanziare i fondi agli appositi capitoli di spesa. Solo dopo si può far iniziare gli ordinativi da parte delle farmacie ospedaliere.

Gilead comunica che Descovy è stato approvato ieri dall'FDA:

• U.S. Food and Drug Administration Approves Descovy® (emtricitabine, tenofovir alafenamide), Gilead's Third TAF-Based HIV Therapy

Questi gli HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION.

Perchè non mandare una lettera all AIFA per sollecitare l'approvazione e la distribuzione anche in Italia. Oppure aspettiamo che con calma l'approvino magari fra 2 o 3 anni .. intanto la gente muore di insufficienza renale ecc ecc ...

eccoqua ha scritto:Perchè non mandare una lettera all AIFA per sollecitare l'approvazione e la distribuzione anche in Italia. Oppure aspettiamo che con calma l'approvino magari fra 2 o 3 anni .. intanto la gente muore di insufficienza renale ecc ecc ...

Perché il via libera per l'immissione nel mercato europeo lo dà l'EMA (Agenzia europea del farmaco). Solo dopo questo passaggio la palla passa a AIFA.

eccoqua ha scritto:Oppure aspettiamo che con calma l'approvino magari fra 2 o 3 anni .. intanto la gente muore di insufficienza renale ecc ecc ...

devo ancora incontrarlo il malato di HIV morto di insufficienza renale per colpa del Truvada, eh... se proprio qualcuno ha dei problemi col Truvada, ci sono un po' di alternative, a meno di una sfortuna colossale e della resistenza a tutte queste alternative.

La Commissione Europea oggi ha espresso parere favorevole alla messa in commercio di Descovy® in due diversi dosaggi (F/TAF 200/10 mg e 200/25 mg) in tutti e 28 i Paesi dell'Unione Europea:

• European Commission Grants Marketing Authorization for Gilead’s Fixed-Dose Combination Descovy® (Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide) for Treatment of HIV

Bellissima notizia.La DOC del policlinico mi ha detto che entro 'st estate dovrebbe esser già disponibile.Fforse intendeva, non glie l'ho chiesto, per uso caritatevole per chi, come me , ha insufficienza renale e osteoporosi ed e' costretto a prendere il truvada.

Massimoroma ha scritto:Bellissima notizia.La DOC del policlinico mi ha detto che entro 'st estate dovrebbe esser già disponibile.Fforse intendeva, non glie l'ho chiesto, per uso caritatevole per chi, come me , ha insufficienza renale e osteoporosi ed e' costretto a prendere il truvada.

Beh io sta carità l'accetterei volentieri. Ti becchi un farmaco dalla comprovata efficienza ma senza gli effetti collaterali annessi.

Certo che si'.Anche se sarebbe stato meglio non averne bisogno.le cure per l'osteoporosi(causata dal truvada) son dannose per i reni già mezzo rovinati dal truvada.E' un circolo vizioso dal quale vorrei tanto uscire.il Descovy col tivicay sarebbe una bella salvata!