Descovy tra un mese?
Re: Descovy tra un mese?
Gia in estate? Ma non serve il parere dell'ema prima? La notizia postata da dora non si riferiva all'ema
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Re: Descovy tra un mese?
Certo che si riferiva all'ema.Prima c'è stato il parere positivo ( 60 giorni fa) del chmp ,ora della Commissione europea.Ora la palla passa all'aifa .La DOC questa cosa( della disponibilità del descovy entro l'estate) me l'ha detta venti giorni fa, poi non so se la cosa sara' fattibile, magari solo per uso caritatevole o come altro si dice.Considera che il Genvoya ,approvato dalla ce a novembre 2015,a febbraio- marzo 2016 già lo davano in alcuni casi.
Re: Descovy tra un mese?
Ema non è agenzia del farmaco europea? Vabbe meglio cosi allora. Male che vada a inizio 2017 sarà disponibile. Ma credo anche fine 2016
Re: Descovy tra un mese?
CIao ragazzi...quando dovrebbe arrivare in italia?e' possibile che io possa cambiare farmaco?dallo stribild prendo questo nuovo farmaco?da quello che ho letto ha meno effetti collaterali....non danneggia ne ossa e ne reni?grazie per le risposte..
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Re: Descovy tra un mese?
L'IQWiG (Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen), che non ho ben capito che cos'è ma che l'articolo che posto sembra presentare come una sorta di equivalente tedesco del Comitato Tecnico Scientifico dell'AIFA (ma correggetemi se non è così) respinge Doscovy perché non presenterebbe vantaggi certi rispetto al Truvada che si propone di sostituire. Da leggere con attenzione le motivazioni addotte per giustificare questo parere negativo: http://www.aidsmap.com/page/3079478
e https://www.iqwig.de/en/press/press-rel ... .7498.html
e https://www.iqwig.de/en/press/press-rel ... .7498.html
Ultima modifica di georg.frideric il lunedì 22 agosto 2016, 22:20, modificato 2 volte in totale.
Re: Descovy tra un mese?
Non capisco se lo fanno per ripicca alla Gilead visto che l'anno prossimo scade il brevetto del vecchio Truvada e guarda caso il TAF esce solo adesso (da poco), o se lo fanno per risparmiare sul budget grazie al calo del prezzo del Truvada che l'anno prossimo scenderà del 90% a causa della scadenza brevettuale, o ancora perchè non si fidano degli studi fatti dalla Gilead.
Da una parte li capisco, perchè in effetti un po' me puzza sta cosa: è un po' come l'Aulin che, dopo 20 anni, proprio alla scadenza brevettuale, è uscito fuori che era epatotossico ed è stato ritirato dal commercio. Però dall'altra parte non mi fido molto dei tedeschi...
Da una parte li capisco, perchè in effetti un po' me puzza sta cosa: è un po' come l'Aulin che, dopo 20 anni, proprio alla scadenza brevettuale, è uscito fuori che era epatotossico ed è stato ritirato dal commercio. Però dall'altra parte non mi fido molto dei tedeschi...
CIAO GIOIE
Re: Descovy tra un mese?
Adesso la sparo li: quasi tutti gli antiretrovirali finora approvati hanno seguito un iter accelerato per i farmaci salvavita altamente innovativi (c'era sempre un multiresistente per cui la disponibilità di tale farmaco faceva la differenza tra la vita e la morte).georg.frideric ha scritto:L'IQWiG (Institute for Quality and Efficiency in Health Care), che non ho ben capito che cos'è ma che l'articolo che posto sembra presentare come una sorta di equivalente tedesco del Comitato Tecnico Scientifico dell'AIFA (ma correggetemi se non è così) respinge Doscovy perché non presenterebbe vantaggi certi rispetto al Truvada che si propone di sostituire. Da leggere con attenzione le motivazioni addotte per giustificare questo parere negativo: http://www.aidsmap.com/page/3079478
e https://www.iqwig.de/en/press/press-rel ... .7498.html
Ebbene, questo invece non è realmente salvavita neanche per il più multiresistente esistente: se uno è resistente al TDF lo è anche al TAF.
Rimane un antiretrovirale altamente innovativo, ma senza lo status di salvavita l'iter di approvazione (e i vantaggi conseguenti, penso che ci siano persino nella negoziazione del prezzo nell'inserimento nei vari prontuari nazionali) è differente.
PS
Se questa fosse la motivazione, allora l'L'IQWiG darà parere negativo anche al Genvoya.
Ultima modifica di skydrake il lunedì 22 agosto 2016, 22:15, modificato 1 volta in totale.
Re: Descovy tra un mese?
Non capisco...ma quindi dovranno fare altri studi che dureranno almeno 2/3 anni ? L'Aifa farà lo stesso pur di risparmiare?
Re: Descovy tra un mese?
Suppongo di no.guy16 ha scritto:Non capisco...ma quindi dovranno fare altri studi che dureranno almeno 2/3 anni ? L'Aifa farà lo stesso pur di risparmiare?
Probabilmente non è una questione di ripetere studi di 2-3 anni (già in passato ho visto capitare una cosa simile con l'FDA, che semplicemente ha chiesto formalmente ulteriore documentazione, ritardando l'approvazione di 3-4 mesi). È una questione di procedure di approvazione.
Re: Descovy tra un mese?
vabbe, se è solo una questione di mesi, sarà l'occasione giusta per spianarci la strada anche in Italia ed evitare il ripetersi dell'accaduto
CIAO GIOIE