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Curioso ha scritto:Ad ogni modo leggo "preventivo", dunque servirà esclusivamente per i nostri amichetti sieronegativi? (per me è ottimo anche così)

Oggi finalmente posso risponderti: esiste anche la versione terapeutica di questo vaccino, è già in fase I di sperimentazione, e ne parliamo nel thread

• Vaccino terapeutico Ad26/MVA + stimolazione TLR-7 (GS-986)

IAS 2017 - Risultati su sicurezza, tollerabilità e immunogenicità del vaccino preventivo Ad26+MVA+gp140 - trial di fase I/IIa APPROACH

In una presentazione intitolata nel programma Progress in antibody-mediated preventive vaccine strategies, ma nelle slides Evaluation of lead HIV-1 vaccine regimen in APPROACH: Phase 1/2a study testing heterologous prime boost regimens using mosaic Ad26 and MVA vectors combined with Env protein, Hanneke Schuitemaker, Janssen Vaccines & Prevention, ha prima spiegato le ragioni per cui si sta cercando di sviluppare un vaccino preventivo che offra protezione contro tutti i ceppi di HIV e sia impostato in più fasi, come quelle descritte nel post che dà inizio a questo thread (e vi invito a vedere direttamente le slides).

Poi ha raccontato dei risultati convincenti che il trial APPROACH sul vaccino Ad26+MVA+gp140 sta cominciando a dare.
Trattandosi di una sperimentazione di fase I e IIa, il primo end point era sicurezza e tollerabilità: nei 393 volontari sani, il vaccino è stato ben tollerato.
Il secondo end point era l'immunogenicità: nel 100% dei partecipanti, il vaccino ha stimolato la produzione di anticorpi anti-HIV.
Sulla base delle risposte immunologiche ottenute, così come sul tipo di protezione che si è osservato negli studi pre-clinici (94% di riduzione del rischio di infettarsi e 66% di protezione completa dopo 6 esposizioni al virus), si è deciso di usare la proteina gp140 della Env del ceppo C di HIV-1 per passare a un trial di fase IIb, che sarà uno studio proof of concept di efficacia (cioè si vedrà se il vaccino protegge effettivaente dall'infezione, ma lo si testerà su un numero ridotto di volontari - 2600 donne).

Il nuovo trial si svolgerà in Paesi dell'Africa meridionale e inizierà a fine 2017-inizio 2018.

ti ringrazio per tutti i dati

ma davvero si smarcherà dalla maledizione per cui in prima fase sembra che tutto funzioni e poi a un certo punto tutto evapora come un sogno quando suona la sveglia a Milano

Curioso ha scritto:ma davvero si smarcherà dalla maledizione per cui in prima fase sembra che tutto funzioni e poi a un certo punto tutto evapora come un sogno quando suona la sveglia a Milano

Tutto funziona in fase 1 perché è facile creare un vaccino che sia immunogeno, poi invece sull'efficacia sono caduti in molti.
Ora che parte un trial di efficacia di questo Ad/Env piuttosto ampio - su 2600 giovani donne in diversi Paesi africani ad alta prevalenza di infezione - avremo l'experimentum crucis.

Proprio due giorni fa Richard Jefferys ha dedicato un post a questo vaccino e ha ricordato come ogni vaccino che usi come vettore un adenovirus (questo usa l'Ad26, mentre quello disastroso di Merck usava l'Ad5) rischi di aumentare il numero di CD4 presenti nelle mucose e quindi di favorire, anziché inibire, l'infezione. Ne ho parlato un paio d'anni fa nel post IL PROBLEMA DEI VACCINI CHE FAVORISCONO L’INFEZIONE INVECE DI IMPEDIRLA.

E' anche per questo motivo Dora che io sono sempre stato piu' convinto che la soluzione arrivera' da un cocktail farmacologico (tipo altre patologie come la TBC) piuttosto che da un vaccino.
Ma le speranze continuano su tutti i fronti, ovvio!
Grazie del tuo impegno costante negli aggiornamenti!
Miki

Mi accodo a miky, grazie davvero Dora per tenerci costantemente informati, spiegando in modo semplice temi così complessi! GRAZIE ❤

Come siete gentili ... Grazie a voi!

quando è che dovremmo conoscere i dati di questo trial africano?

Presso il Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, comincia uno studio clinico di fase I, randomizzato e controllato con placebo, su due diversi regimi del vaccino Ad26.Mos4.HIV in funzione terapeutica, per valutarne sicurezza e tollerabilità in 26 persone con HIV controllato dalla ART:

• A Study of 2 Different Regimens of Tetravalent Ad26.Mos4.HIV Prime Followed by Boost With Modified Vaccinia Ankara (MVA)-Mosaic OR Ad26.Mos4.HIV Plus a Combination of Mosaic and Clade C gp140 Protein in Human Immunodeficiency Virus (HIV) Type 1 Infected Adults on Suppressive Antiretroviral Treatment

Inizio previsto a febbraio 2018; conclusione a marzo 2020.

Speriamo proceda tutto liscio...
Incrociamo le dita Dora! E grazie per gli aggiornamenti