Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I/IIa

Notizie scientifiche e mediche riguardanti il virus, l'infezione e la malattia da HIV. Farmaci, vaccini e cure in sperimentazione.
Dora
Messaggi: 7488
Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Dora » giovedì 10 novembre 2016, 8:58

Curioso ha scritto:Ad ogni modo leggo "preventivo", dunque servirà esclusivamente per i nostri amichetti sieronegativi? (per me è ottimo anche così)
Oggi finalmente posso risponderti: esiste anche la versione terapeutica di questo vaccino, è già in fase I di sperimentazione, e ne parliamo nel thread



Dora
Messaggi: 7488
Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Dora » martedì 25 luglio 2017, 6:59

Immagine


IAS 2017 - Risultati su sicurezza, tollerabilità e immunogenicità del vaccino preventivo Ad26+MVA+gp140 - trial di fase I/IIa APPROACH

In una presentazione intitolata nel programma Progress in antibody-mediated preventive vaccine strategies, ma nelle slides Evaluation of lead HIV-1 vaccine regimen in APPROACH: Phase 1/2a study testing heterologous prime boost regimens using mosaic Ad26 and MVA vectors combined with Env protein, Hanneke Schuitemaker, Janssen Vaccines & Prevention, ha prima spiegato le ragioni per cui si sta cercando di sviluppare un vaccino preventivo che offra protezione contro tutti i ceppi di HIV e sia impostato in più fasi, come quelle descritte nel post che dà inizio a questo thread (e vi invito a vedere direttamente le slides).

Poi ha raccontato dei risultati convincenti che il trial APPROACH sul vaccino Ad26+MVA+gp140 sta cominciando a dare.
Trattandosi di una sperimentazione di fase I e IIa, il primo end point era sicurezza e tollerabilità: nei 393 volontari sani, il vaccino è stato ben tollerato.
Il secondo end point era l'immunogenicità: nel 100% dei partecipanti, il vaccino ha stimolato la produzione di anticorpi anti-HIV.
Sulla base delle risposte immunologiche ottenute, così come sul tipo di protezione che si è osservato negli studi pre-clinici (94% di riduzione del rischio di infettarsi e 66% di protezione completa dopo 6 esposizioni al virus), si è deciso di usare la proteina gp140 della Env del ceppo C di HIV-1 per passare a un trial di fase IIb, che sarà uno studio proof of concept di efficacia (cioè si vedrà se il vaccino protegge effettivaente dall'infezione, ma lo si testerà su un numero ridotto di volontari - 2600 donne).

Il nuovo trial si svolgerà in Paesi dell'Africa meridionale e inizierà a fine 2017-inizio 2018.


Immagine

Immagine

Immagine

Immagine

Immagine

Immagine

Immagine

Immagine

Immagine



Curioso
Messaggi: 435
Iscritto il: lunedì 29 agosto 2016, 23:11

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Curioso » sabato 26 agosto 2017, 23:34

ti ringrazio per tutti i dati

ma davvero si smarcherà dalla maledizione per cui in prima fase sembra che tutto funzioni e poi a un certo punto tutto evapora come un sogno quando suona la sveglia a Milano



Dora
Messaggi: 7488
Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Dora » domenica 27 agosto 2017, 6:29

Curioso ha scritto:ma davvero si smarcherà dalla maledizione per cui in prima fase sembra che tutto funzioni e poi a un certo punto tutto evapora come un sogno quando suona la sveglia a Milano
Tutto funziona in fase 1 perché è facile creare un vaccino che sia immunogeno, poi invece sull'efficacia sono caduti in molti.
Ora che parte un trial di efficacia di questo Ad/Env piuttosto ampio - su 2600 giovani donne in diversi Paesi africani ad alta prevalenza di infezione - avremo l'experimentum crucis.

Proprio due giorni fa Richard Jefferys ha dedicato un post a questo vaccino e ha ricordato come ogni vaccino che usi come vettore un adenovirus (questo usa l'Ad26, mentre quello disastroso di Merck usava l'Ad5) rischi di aumentare il numero di CD4 presenti nelle mucose e quindi di favorire, anziché inibire, l'infezione. Ne ho parlato un paio d'anni fa nel post IL PROBLEMA DEI VACCINI CHE FAVORISCONO L’INFEZIONE INVECE DI IMPEDIRLA.



miki
Messaggi: 436
Iscritto il: sabato 17 febbraio 2007, 12:38

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da miki » lunedì 28 agosto 2017, 19:01

E' anche per questo motivo Dora che io sono sempre stato piu' convinto che la soluzione arrivera' da un cocktail farmacologico (tipo altre patologie come la TBC) piuttosto che da un vaccino.
Ma le speranze continuano su tutti i fronti, ovvio!
Grazie del tuo impegno costante negli aggiornamenti!
Miki



Naive86
Messaggi: 66
Iscritto il: domenica 9 luglio 2017, 15:31

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Naive86 » lunedì 28 agosto 2017, 20:07

Mi accodo a miky, grazie davvero Dora per tenerci costantemente informati, spiegando in modo semplice temi così complessi! GRAZIE ❤



Dora
Messaggi: 7488
Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Dora » lunedì 28 agosto 2017, 21:06

Come siete gentili ... Grazie a voi!



Curioso
Messaggi: 435
Iscritto il: lunedì 29 agosto 2016, 23:11

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Curioso » martedì 29 agosto 2017, 11:28

quando è che dovremmo conoscere i dati di questo trial africano?



Dora
Messaggi: 7488
Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da Dora » giovedì 19 ottobre 2017, 21:26

Presso il Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, comincia uno studio clinico di fase I, randomizzato e controllato con placebo, su due diversi regimi del vaccino Ad26.Mos4.HIV in funzione terapeutica, per valutarne sicurezza e tollerabilità in 26 persone con HIV controllato dalla ART:


Inizio previsto a febbraio 2018; conclusione a marzo 2020.



miki
Messaggi: 436
Iscritto il: sabato 17 febbraio 2007, 12:38

Re: Vaccino preventivo J&J Ad/Env (Ad26+MVA+gp140) in fase I

Messaggio da miki » sabato 28 ottobre 2017, 11:46

Speriamo proceda tutto liscio...
Incrociamo le dita Dora! E grazie per gli aggiornamenti



Rispondi