bugs ha scritto: ogni tanto sbagli pure te ahahaha
Grande Dora non ti far problemi tanto per come ci tieni aggiornati non importa il passato: avanti sempre!
Bugs, sai quelle giornate in cui va tutto storto, rompi le cose, non ne fai una giusta? Ecco, scrivere sopra un vecchio post è stato solo l'inizio (e non siamo neanche a mezzogiorno) ...
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EDIT (questa volta so che cosa sto facendo ): un amico molto gentilmente ha recuperato il post cancellato stamattina. Non che fosse chissà che capolavoro, ma ho apprezzato tanto la gentilezza del mio amico.
Eccolo qui:
Re: ABX464 (Abivax): inibitore della biogenesi dell'HIV RNA
Messaggioda Dora » 09/12/2015, 10:13
Dora ha scritto:
[...] dal comunicato stampa si apprende che, oltre al trial in Thailandia e Mauritius, programmano di cominciare nel 2016 uno studio di fase IIa in doppio cieco in Francia, Belgio e Spagna.
28 persone in trattamento con darunavir/ritonavir saranno divise in due gruppi: per 4 settimane 21 persone riceveranno il massimo dosaggio giornaliero tollerato di ABX464, 7 persone riceveranno un placebo.
Poi verranno interrotte tutte le terapie e si starà ad aspettare il rebound delle viremie per confrontare i tempi di rebound fra i due gruppi.
Per ora, non so altro. Vediamo il I dicembre che cosa racconteranno.
Ecco il comunicato stampa del I dicembre: ABIVAX reports healthy volunteers Phase I data for ABX464.
In breve, viene anticipato che i trial di fase I su un totale di 72 volontari HIV negativi, un trial SAD (single ascending dose) in cui si sono studiate la farmacocinetica e la tollerabilità di ABX464 e un trial in cui ad essere studiate erano la sicurezza e la biodisponibilità del farmaco, hanno dimostrato che si tratta di un farmaco sicuro e generalmente ben tollerato. Gli eventi avversi (soprattutto nausea e mal di testa) sono stati rari e prevalentemente nei dosaggi più alti.
Il primo studio era in aperto, su 24 volontari tutti maschi ed è servito per determinare farmacocinetica e profilo di sicurezza di 4 diverse dosi di ABX464 (50, 100, 150 e 200 mg) prese a digiuno.
Nel secondo studio, i 48 partecipanti sono stati divisi in due gruppi uguali:
- un gruppo ha assunto una singola dose di 50 mg a stomaco pieno e una a digiuno 45 giorni dopo, così da usare gli stessi soggetti come gruppo di controllo;
- l'altro gruppo ha ricevuto 50 mg di ABX464 ogni 3 giorni per 10 giorni ed è stato così diviso:
- 12 soggetti hanno ricevuto 4 somministrazioni di farmaco a digiuno;
- 12 a stomaco pieno.
Il farmaco è stato ben tollerato, senza significativi eventi avversi e si è visto che la sua biodisponibilità era di 3 volte maggiore a digiuno.
Sulla base di questi trial, ABIVAX ha deciso di continuare con lo sviluppo del farmaco somministrandolo a digiuno.
Maggiori dettagli in un articolo già sottomesso per la pubblicazione.
I risultati del trial di fase IIa in doppio cieco e controllato con placebo su 80 persone con HIV naive, che stanno prendendo il farmaco in monoterapia per 3 settimane saranno disponibili a inizio 2016.
Un altro trial di fase IIa è in partenza in Francia, Belgio e Spagna e sarà su persone già in terapia con darunavir/r. I 28 partecipanti saranno randomizzati 3:1 in modo da ricevere la massima dose tollerata giornaliera di ABX464 (21 persone) o un placebo (7). Dopo 4 settimane di terapia combinata, tutti i trattamenti verranno interrotti e si misurerà il tempo di rebound delle viremie nei due gruppi.