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Autore Messaggio
MessaggioInviato: mercoledì 28 settembre 2016, 22:33 
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Iscritto il: martedì 19 luglio 2016, 20:52
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Buh! Per questo chiedevo delucidazioni da Dora (mi pare che aveva scritto qualcosa sul tema di fase IIb/III sul PRO140).


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MessaggioInviato: giovedì 29 settembre 2016, 6:56 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
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Triumeq85 ha scritto:
Dora leggendo i comunicati spampa GSK e ViiVh pare che la terapia sia disponibile solo a partire dal 2019, ma non è un po' troppo in là con il tempo per un farmaco che si trova gia alla fase IIB dello sviluppo? (con fase III in corso già un po').
Se non mi sbaglio non c'è soluzione di continuità fra la fase IIb e la fase III giusto?

Scusa se rispondo solo adesso, mi piacerebbe essere la Fata Turchina, ma purtroppo non riesco a star dietro a tutto.
Ho seguito male la discussione fra te e Blast, ma quello che si scopre se si cerca in ClinicalTrials.gov è che il trial di cui stai parlando tu effettivamente è definito di fase IIb/III (forse se avessi riportato il link avresti reso più facile a Blast risponderti - non è una tirata d'orecchi, eh? Solo un suggerimento per il futuro).

È uno studio di confronto fra cabotegravir e Truvada in compresse oppure cabotegravir in versione iniettabile a lunga durata. È uno studio piuttosto lungo, iniziato a marzo 2016 e che si prevede terminerà nel 2020. Ma quello che più conta è che è uno studio per la PrEP, non ha nulla a che vedere con il processo di sperimentazioni che devono portare all'approvazione del cabotegravir. Potrà dunque continuare oltre il momento in cui la FDA avrà approvato il farmaco e può avere una classificazione di fase ambigua fra 2 e 3.


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MessaggioInviato: giovedì 29 settembre 2016, 7:09 
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Iscritto il: sabato 27 agosto 2016, 23:32
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A parte Che e' Un inibitore dell' integrasi cosa avrebbe in comune con il DLT? Cioe' GSK sta sperimentando Un nuovo farmaco con due formulazioni, pillola e iniettabile?


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MessaggioInviato: giovedì 29 settembre 2016, 7:12 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
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Rob_Rob ha scritto:
A parte Che e' Un inibitore dell' integrasi cosa avrebbe in comune con il DLT? Cioe' GSK sta sperimentando Un nuovo farmaco con due formulazioni, pillola e iniettabile?

Mi rendo conto che il thread è assai lungo, ma credo che se ne leggessi almeno i post principali potresti chiarirti le idee. Magari potresti partire dal primo.


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MessaggioInviato: giovedì 29 settembre 2016, 19:27 
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Iscritto il: martedì 19 luglio 2016, 20:52
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Grazie mille Dora! :)


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MessaggioInviato: sabato 19 novembre 2016, 1:01 
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Iscritto il: sabato 29 ottobre 2016, 0:27
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ViiV Healthcare ha annunciato la partenza di due studi di fase III disegnati per valutare un regime iniettabile a lunga durata d'azione che associa cabotegravir e rilpivirina nel trattamento dell'infezione da virus HIV-1.
I due trial, FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) e ATLAS (Antiretroviral Therapy as Long-Acting Suppression), valuteranno la sicurezza e l'efficacia della somministrazione mensile con i due medicinali, somministrati attraverso iniezione, sia nei soggetti naïve (mai pretrattati) sia in quelli che hanno già effettuato terapie antiretrovirali...CONTINUA


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MessaggioInviato: domenica 20 novembre 2016, 0:15 
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Iscritto il: sabato 27 agosto 2016, 23:32
Messaggi: 799
Interessante....... ma chi e' in triumeq non puo' partecipare allo studio (????)

Atlas. I pazienti arruolati devono essere con VL<50 nei precedenti 6-12 mesi.
Sapremo presto , lo studio gia' arruola e l'endpoint primario e' VL <50 a 48weeks.

The Antiretroviral Therapy as Long Acting Suppression (ATLAS) study is being conducted to establish if human immunodeficiency virus type-1 (HIV-1) infected adult participants with current viral suppression on a regimen with 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) plus a third agent, remain suppressed upon switching to a two-drug intramuscular (IM) long-acting (LA) regimen of cabotegravir (CAB) and rilpivirine (RPV). This is a Phase 3, multi-phase, randomized, open label, active-controlled, multicenter, parallel-group, non-inferiority study in HIV-1, antiretroviral therapy (ART)-adult participants who are stably suppressed on a current antiretroviral (ARV) regimen. This study is designed to demonstrate the non-inferior antiviral activity of switching to a two drug CAB LA 400 mg + RPV LA 600 mg regimen every 4 weeks (Q4W: monthly) compared with maintenance of current ARV regimen containing 2 NRTIs plus an INI, NNRTI, or a PI. Eligible participants will be randomized (1:1) into the Maintenance Phase at Day 1 to either continue current ART or switch to initiate oral therapy with CAB 30 mg + RPV 25 mg once daily for 4 Weeks followed by Q4 weekly (monthly) CAB LA + RPV LA injections. Following the Maintenance phase at Week 52, participants who were randomized to continue their current ART regimen will be given an option to switch to CAB LA + RPV LA injections. Those participants would transition to LA dosing, beginning with 4 weeks oral CAB + RPV therapy at Week 52, and receive the first IM CAB LA + RPV LA injections at Week 56.


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MessaggioInviato: martedì 20 dicembre 2016, 21:12 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
Messaggi: 6396
PRIMO STUDIO DI EFFICACIA SUL CABOTEGRAVIR COME FARMACO PREVENTIVO

È partito lo studio HPTN 083, un trial clinico di fase IIb/III di confronto fra cabotegravir in compresse, cabotegravir iniettabile long-acting e Truvada come PrEP in ben 4500 MSM e transgender HIV negativi:


La sperimentazione si svolgerà in USA, Argentina, Brasile, Perù, India, Thailandia, Vietnam, e Sud Africa e si prevede che finisca a giugno 2020.


Comunicato stampa: HIV prevention trials network launches HPTN 083


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MessaggioInviato: mercoledì 21 dicembre 2016, 12:16 
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Iscritto il: lunedì 26 novembre 2007, 0:07
Messaggi: 5479
c'è questa simpatica infografica di AVAC:


_________________
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MessaggioInviato: sabato 24 dicembre 2016, 17:47 
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Iscritto il: martedì 19 luglio 2016, 20:52
Messaggi: 541
Se i trial di fase III sono cominciati, credo che entro la prima metà del 2018 questi farmaci saranno disponibili negli USA (la FDA generalmente approva rapidamente i farmaci, inoltre le strutture ospedaliere statunistensi non incontrano tutte le lungaggini burocratiche proprie del sistema italiano - che però riesce a generare risparmi più consistenti -), in Italia se va bene entro la prima metà del 2019.


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