CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

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Blast
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Blast » giovedì 30 marzo 2017, 20:25

skydrake ha scritto: Ma ad essere rigorosi, allora non li dovevano conteggiare proprio e anche in quest'ultimo caso avrebbero comunque inciso negativamente su tutta la statistica (si selezionano pazienti a cui qualcosa va storto, quindi si preoccupano di più e sono più ligi).
Veramente è proprio per essere rigorosi che si conteggiano tutti. La statistica non si fa sui casi che uno si sceglie apposta per farsi tornare i conti...
skydrake ha scritto: Rimpiango le gabbie che si usano nella sperimentazione animale: con quelle tutti i membri della coorte arrivano per forza alla fine della sperimentazione.
[emoji13]
Veramente a fine sperimentazione i topi non ci arrivano quasi mai. Alcuni si mangiano tra loro, o mangiano i propri figli e spesso mangiano le proprie feci o quelle degli altri, compromettendo la dieta rigorosa a cui sono sottoposti ed il loro metabolismo. Insomma, la sperimentazione umana è molto più controllabile di quella animale


CIAO GIOIE

Dora
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Dora » lunedì 24 luglio 2017, 18:27

IAS 2017 - Presentati i risultati a 96 settimane dello studio LATTE 2 (cabotegravir + rilpivirina long acting come terapia di mantenimento)

Oggi a Parigi Joe Eron ha presentato i risultati finali dello studio LATTE 2, randomizzato, in apero, di fase IIb, su 309 persone (286 che hanno proseguito fino al periodo di mantenimento di cui si è parlato al congresso): Safety and Efficacy of Long-Acting CAB and RPV as Two Drug IM Maintenance Therapy: LATTE-2 Week 96 Results.
Contestualmente, lo studio è stato pubblicato su Lancet: Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2): 96-week results of a randomised, open-label, phase 2b, non-inferiority trial.

Poiché ne abbiamo già parlato molto e l'impostazione dello studio è nota, riporto i risultati e le conclusioni dell'abstract:

  • Results: 309 patients were enrolled (ITT-Exposed): 91% male, 20% non-white, and 19%>100,000 c/mL HIV-1 RNA. 286 patients were randomized into the MP. At W96, 94% (Q8W), 87% (Q4W) and 84% (PO) remained suppressed (ITT-ME). Three ME patients had PDVF through W96; two Q8W (one at W4 and one at W48 with NNRTI/INI mutations) and one PO at W8. SAEs occurred in 10% (Q8W), 10% (Q4W) and 13% (PO) patients, none were drug related. Excluding injection site reactions (ISRs), 2% (Q8W) 4% (Q4W) and 2% (PO) reported drug-related AEs ≥ grade 3. Only two patients had ISRs leading to discontinuation through W96. Majority of ISRs were mild/moderate pain and discomfort with < 1% of ISRs classified severe. Emergent lab abnormalities ≥ Grade 3 occurred in 19% (Q8W), 29% (Q4W) and 21% (PO).
    Conclusions: LA injectable 2-drug therapy given either Q8W or Q4W IM demonstrated high rates of virologic response and was well tolerated through 96 weeks. Difference in virologic success between Q8W and Q4W is primarily due to non-virologic reasons. Phase 3 studies are evaluating Q4W dosing.


La sostanza è che la combinazione iniettabile a rilascio prolungato di cabotegravir e rilpivirina somministrata ogni 4, oppure ogni 8, settimane ha avuto la stessa efficacia delle combinazioni giornaliere standard a tre farmaci nella soppressione delle viremie ed è stata ben tollerata (anzi, è piaciuta molto) durante tutte le 96 settimane dello studio.

Per ora le iniezioni vengon fatte da personale sanitario, ma nulla vieterà l'autosomministrazione in futuro.


Alcune delle slides rese disponibili da J.Levin (e nei prossimi giorni pubblicate integralmente nella pagina di Natap dedicata al congresso):

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Blast
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Blast » martedì 25 luglio 2017, 18:02

Fantastico, mi sembra un'ottima notizia. Speriamo vada avanti veloce la fase III


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emapiu
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da emapiu » giovedì 14 settembre 2017, 17:05

Scusate la domanda forse stupida.
Quanto più o meno ci vorrà per avere questo farmaco disponibile?
Grazie



Dora
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Dora » martedì 28 novembre 2017, 11:23

È iniziato lo studio ATLAS-2M, la sperimentazione clinica di fase III di cabotegravir e rilpivirina long acting

ATLAS-2M è uno studio randomizzato il cui obiettivo è dimostrare la non-inferiorità a 48 settimane della combinazione di cabotegravir e rilpivirina a rilascio prolungato, somministrati sotto forma di iniezioni una volta ogni 8 settimane, rispetto alle stesse formulazioni long acting somministrate una volta ogni 4 settimane.

Verrà indagata la soddisfazione dei pazienti e i dati sul controllo delle viremie, su farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità verranno valutati fino a 96 settimane.
Il trial si svolgerà in Australia, Argentina, Canada, Francia, Germania, Italia, Messico, Russia, Sud Africa, Korea del Sud, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

I primi risultati sono attesi nel 2019.


Fonte ViiV Healthcare: ViiV Healthcare starts third phase III HIV treatment study investigating long-acting two-drug regimen of cabotegravir plus rilpivirine



Triumeq85
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Triumeq85 » mercoledì 29 novembre 2017, 19:19

Dora ha scritto:È iniziato lo studio ATLAS-2M, la sperimentazione clinica di fase III di cabotegravir e rilpivirina long acting

ATLAS-2M è uno studio randomizzato il cui obiettivo è dimostrare la non-inferiorità a 48 settimane della combinazione di cabotegravir e rilpivirina a rilascio prolungato, somministrati sotto forma di iniezioni una volta ogni 8 settimane, rispetto alle stesse formulazioni long acting somministrate una volta ogni 4 settimane.

Verrà indagata la soddisfazione dei pazienti e i dati sul controllo delle viremie, su farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità verranno valutati fino a 96 settimane.
Il trial si svolgerà in Australia, Argentina, Canada, Francia, Germania, Italia, Messico, Russia, Sud Africa, Korea del Sud, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

I primi risultati sono attesi nel 2019.


Fonte ViiV Healthcare: ViiV Healthcare starts third phase III HIV treatment study investigating long-acting two-drug regimen of cabotegravir plus rilpivirine
Non c'è che dire, negli ultimi anni la Viiv sta facendo davvero un ottimo lavoro!

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Dora
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Dora » mercoledì 25 luglio 2018, 8:03

#AIDS2018 - AGGIORNAMENTI SULLO STUDIO LATTE-2: SODDISFAZIONE DEI PARTECIPANTI E ADERENZA - MOLTO ALTE ENTRAMBE

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Dora
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Dora » venerdì 8 marzo 2019, 12:21

#CROI2019 - Hiv, iniezione mensile tiene sotto controllo il virus come la terapia tradizionale

Cabotegravir e rilpivirina, somministrati una volta al mese per via parenterale, hanno garantito la stessa efficacia in termini di soppressione della carica virale rispetto alla terapia antiretrovirale tradizionale basata su tre farmaci somministrati ogni giorno per via orale. Sono i dati più eclatanti di due studi, ATLAS e FLAIR, presentati a Seattle al congresso CROI 2019.

Continua su pharmastar.it.

Comunicato stampa di ViiV: ViiV Healthcare presenta i dati positivi a 48 settimane di due studi registrativi di fase III che dimostrano come il regime iniettabile a due farmaci di cabotegravir e rilpivirina abbia un’efficacia simile al trattamento orale giornaliero a tre farmaci



Semola
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Semola » venerdì 8 marzo 2019, 20:30

Notizia grandiosa :!: :!: :!: :!: :!:
Prepariamo tutti le chiapette per l'iniezione mensile :mrgreen:



Gabriel81
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Re: CABOTEGRAVIR (GSK1265744): inibitore dell'integrasi

Messaggio da Gabriel81 » sabato 9 marzo 2019, 10:29

Ancora qualche mese e poi probabilmente deciderò di passare nel braccio delle iniettive!!!


Una pianificazione attenta non sostituirà mai una bella botta di culo!

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