Vaccino MVA-B

[Puzzle]

Un vaccino preventivo contro l'Aids, in grado di immunizzare chi lo assume dal virus Hiv, non e' piu' una chimera. Un team di scienziati spagnoli del Consiglio Superiore della Ricerca Scientifica (Csic) insieme al Gregorio Maranon Hospital di Madrid e l'Hospital Clinic di Barcellona ha messo a punto un vaccino che, stando agli incoraggianti risultati dello studio di fase 1, si e' rivelato in grado di sviluppare una risposta immunitaria nel 90% dei volontari, con l'85% che ha mantenuto questa risposta per almeno un anno.

La scoperta e' stata pubblicata sul Journal of Virology. Il vaccino MVA-B, assicura il ricercatore Mariano Esteban, capo del centro ricerca del CSIC, "ha dimostrato di essere potente come nessun altro vaccino in fase di studio". Gia' nel 2008, in sede di sperimentazione animale, il farmaco aveva mostrato un'efficienza molto elevata nei topi e macachi contro il virus dell'immunodeficienza delle scimmie. Ora, grazie alla sua elevata risposta immunologica negli esseri umani, la sperimentazione clinica sara' condotta anche su volontari con infezione da HIV, per testare la sua efficienza come vaccino terapeutico. La storia di questo vaccino nasce nel 1999, quando il team di ricerca di Esteban inizia a lavorare nello sviluppo e gli studi preclinici per MVA-B, il cui nome deriva dalla sua composizione, basata sul virus Ankara modificato. Trenta volontari sani hanno partecipato allo studio clinico: 24 sono stati trattati con MVA-B, mentre gli altri 6 con un placebo.

Tre dosi del vaccino sono state somministrate per via intramuscolare in tre settimane, e gli effetti sono stati valutati dopo 48 settimane. I linfociti T e B sono le cellule principali in questo esperimento, i "soldati" incaricati di rilevare le sostanze estranee nel corpo e inviare le coordinate per distruggerle. I test, 32 settimane dopo l'ultima inoculazione del vaccino, mostrano che la produzione di linfociti T CD4 + e CD8 + del gruppo di vaccinati e' del 38,5% e 69,2% rispettivamente, mentre rimane a 0% nel gruppo placebo.

Ma non basta: per essere veramente efficace, un vaccino deve lasciare nell'organismo una "memoria" del nuovo virus da combattere, per far si' che i linfociti prodotti, come soldati veterani, continuino negli anni a combattere contro il loro personale nemico. Dopo un anno l'85% dei pazienti ha dimostrato proprio questo, cioe' la conservazione della risposta immunitaria. Il vaccino non e' in grado di sradicare il virus ma, spiega Esteban, "lo tiene sotto controllo, e rende il sistema immunitario pronto ad attaccare e disattivare l'infezione, distruggendo le cellule infette. Se questo cocktail genetico passera' alle Fasi II e III, in futuro l'HIV potrebbe essere paragonato al virus dell'herpes, non sarebbe piu' una malattia potenzialmente letale ma una piccola infezione cronica" (Agi)

[thelondonsuede]

BAH MI CHIEDO COME FACCIANO ESSERE COSI SICURI VISTO CHE DI NORMA LA FASE 1 SERVE SOLO A SAPERE SE VACCINO E SICURO MAH

[skydrake]

Ma che tempismo. L'Agenzia Giornalistica Italiana si sveglia a fine settembre per una notizia di agosto:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21865377

Inoltre si vede che non è specializzata nelle notizie scientifiche. Infatti ha pubblicato questa news col titolo "Vaccino MVA-B funziona, immunizzati 90% pazienti", quando già nel testo ha scritto "in grado di sviluppare una risposta immunitaria nel 90% dei volontari", cosa completamente diversa. Di questo 90% come è variata la viremia? E i CD4? E il rapporto CD4/CD8? Sono le primissime tre domande che qualunque giornalista scientifico avrebbe cercato di rispondere. E quando anche i ricercatori nascondono tali valori anche nell'abstract anzichè sbandierarli, è un brutto presagio....

P.S.
Giusto due mesi fa anche il vaccino SEEK è stato presentato come in grado di fare altrettanto:
[url]hhttp://lilanew.forumup.it/about6149-0-lilanew.html[/url]
e anche lì i toni si sono dimostrati fin troppo trionfalistici.
Semplicemente entrambi sono due interessanti (e lunghi) filoni di ricerca. Ma qui a definirli rivoluzionari...

[stealthy]

Infatti ieri un mio amico mi ha girato la notizia di questo vaccino. E' tutto in spagnolo
http://www.caracoltv.com/noticias/salud ... ra-el-sida

[skydrake]

Almeno l'articolo in spagnolo specifica in più che lo studio è su 370 persone con un gruppo di controllo di 24, quindi è uno studio serio.

su internet ho trovato abstracts molto dettagliati su questo vaccino. Questo che spiega come agisce:
http://www.plosone.org/article/info%3Ad ... ne.0024244
e questo, sui risultati su cavie di laboratorio:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2927552/

Ma ovviamente sulle cavie TUTTO funziona. La prova del fuoco è la sperimentazione su esseri umani. Speriamo che fra qualche giorno diffondino lo studio completo con tutti i dettagli

[Dora]

Ma che tempismo. L'Agenzia Giornalistica Italiana si sveglia a fine settembre per una notizia di agosto:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21865377
Inoltre si vede che non è specializzata nelle notizie scientifiche. Infatti ha pubblicato questa news col titolo "Vaccino MVA-B funziona, immunizzati 90% pazienti", quando già nel testo ha scritto "in grado di sviluppare una risposta immunitaria nel 90% dei volontari", cosa completamente diversa. Di questo 90% come è variata la viremia? E i CD4? E il rapporto CD4/CD8? Sono le primissime tre domande che qualunque giornalista scientifico avrebbe cercato di rispondere. E quando anche i ricercatori nascondono tali valori anche nell'abstract anzichè sbandierarli, è un brutto presagio....

Skydrake, non sarei subito così pessimista sulle capacità di comprensione dell’AGI.

1. Anzitutto, la notizia è davvero recentissima, perché i due articoli relativi al trial (A Phase I Study of Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA-B) in Healthy Volunteers at Low Risk of HIV Infection (RisVac02)) sono usciti proprio in questi giorni;
2. in secondo luogo, l’AGI ha ben sintetizzato il comunicato stampa del Consiglio Superiore della Ricerca spagnolo (cfr. MVA-B Spanish HIV vaccine shows 90 percent immune response in humans), che a sua volta mi pare dia una versione dell’articolo su Vaccine abbastanza pulita e corretta;
3. in terzo luogo, è vero che l’Agenzia Giornalistica fa confusione fra volontari e pazienti, ma non sbaglia a non parlare di viremia, semplicemente perché i soggetti studiati erano tutti VOLONTARI SANI e quel che ci si proponeva di scoprire era, oltre alla sicurezza, la capacità di questo candidato vaccino di insegnare a un sistema immunitario sano a riconoscere e combattere certe componenti dell’HIV (Gag, Pol, Nef ed Env).

Almeno l'articolo in spagnolo specifica in più che lo studio è su 370 persone con un gruppo di controllo di 24, quindi è uno studio serio.

Non ho letto l’articolo in spagnolo, ma se parla di 370 dice una sciocchezza. Sono stati arruolati 30 volontari in tutto: 24 hanno ricevuto 3 somministrazioni di MVA-B (alle settimane 0, 4 e 16); 6 hanno ricevuto un placebo.
E sull’estrema esiguità del campione, che fa pensare più a uno studio pilota che a una vera e propria fase I, sta a mio parere la prima ragione di cautela. La seconda sta nel breve tempo di follow-up: un anno (48 settimane dopo l’ultima vaccinazione), dopo il quale si è visto che, del 90% di soggetti che avevano sviluppato anticorpi, l’85% manteneva la risposta immunitaria.
Ora, è vero che si possono eventualmente fare dei richiami. Ma mi sembra che un anno di follow-up sia pochino per essere sicuri che tutto funzioni. D’altra parte, siamo ancora alla fase I: c’è da aspettare.

su internet ho trovato abstracts molto dettagliati su questo vaccino. Questo che spiega come agisce:
http://www.plosone.org/article/info%3Ad ... ne.0024244
e questo, sui risultati su cavie di laboratorio:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2927552/
Ma ovviamente sulle cavie TUTTO funziona. La prova del fuoco è la sperimentazione su esseri umani. Speriamo che fra qualche giorno diffondino lo studio completo con tutti i dettagli

Ora [e per pochi giorni]sono disponibili i due articoli relativi alla conclusione della fase I.

• L’articolo su Vaccine: Safety and immunogenicity of a modified pox vector-based HIV/AIDS vaccine candidate expressing Env, Gag, Pol and Nef proteins of HIV-1 subtype B (MVA-B) in healthy HIV-1-uninfected volunteers: A phase I clinical trial (RISVAC02);

• e l’articolo sul Journal of Virology: The HIV/AIDS vaccine 1 candidate MVA-B administered as a single immunogen in humans triggers robust, polyfunctional and selective effector memory T cell responses to HIV-1 antigens.

[skydrake]

In effetti le considerazioni e commenti a questo studio stanno uscendo in questi giorni, ma l'abstract che avevo segnalato:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21865377
è del 24 agosto. Riguardo ai 370 volontari iniziali citati nell'articolo spagnolo, ne sono stati effettivamente selezionati solo 30 per lo studio (non si specifica con quale criterio).

Non intendevo demolire questo studio, intendevo dire che i dati presentati sono assolutamente insufficienti per poter gioire prematuramente. Curiosamente solo due mesi fa era stato presentato anche il vaccino SEEK con una efficacia proprio del 90% (salvo poi specificare cosa si intende per efficacia nella pubblicazione dettagliata dei dati, la cui lettura evidentemente è stata omessa da molti giornalisti). E naturalmente molti giornalisti, prendendo fischi per fiaschi, si erano scatenati preannunciando la fine dell'AIDS
http://af.reuters.com/article/worldNews ... 2D20110601
come se avesse avuto una efficacia di guarigione del 90%.

Se davvero quest'ultimo vaccino fosse capace di indurre una risposta immunitaria nel 90% dei casi e nulla più, praticamente non cambierebbe nulla. L'HIV è già capace da solo a provocare una risposta immunitaria. Non a caso, il test elisa fino alla terza generazione andava appunto a misurare solo gli anticorpi prodotti una volta contratto il virus.

la cosa più curiosa per me è che questo vaccino deriva da uno per il vaiolo. Già in passato erano state presentate analogie tra questi due tipi di virus.

[Jago83]

Se davvero quest'ultimo vaccino fosse capace di indurre una risposta immunitaria nel 90% dei casi e nulla più, praticamente non cambierebbe nulla. L'HIV è già capace da solo a provocare una risposta immunitaria. Non a caso, il test elisa fino alla terza generazione andava appunto a misurare solo gli anticorpi prodotti una volta contratto il virus.

Purtroppo non sono io la persona che ti può spiegare bene tutto, ma sono quasi sicuro che stai facendo un po' di confusione. lascerò a dora o agli altri spiegarti per bene il tutto.
Io posso solo anticiparti che in giro ci sono parecchi vaccini che inducono una risposta immunitaria ad una percentuale di pazienti molto più bassa del 90%....
Ora non so come stiano messi, ma i primi vaccini contro la poliomielite avevano un risultato di successo del 70-75% eppure lo hanno dato comunque a tutti ed é stata debellata in molte parti del mondo...

[paoloto40]

vedo che ne parlano abbastanza su internet di qs vaccino..però da quello che ho letto è un vaccino preventivo che potrebbe essere anche terapeutico e che è tutto da sperimentare...se non mi sbaglio..

[Dora]

da quello che ho letto è un vaccino preventivo che potrebbe essere anche terapeutico e che è tutto da sperimentare...se non mi sbaglio..

Pare, però, che manchino i fondi (pubblici) per passare alla fase II. Almeno stando a una notizia uscita oggi sul British Medical Journal. Vi riporto il testo intero, una paginetta di sintesi su questo nuovo candidato vaccino:

First Spanish HIV vaccine proves safe in phase I trials

Ainhoa Iriberri
Madrid

The first Spanish prototype of a vaccine against HIV has proved to be safe in a small phase I trial conducted in healthy volunteers in Madrid and Barcelona. Although the first phase is intended only to test the safety of the compound, which is known as MVA-B, the study has also shown a good immunological response among the participants.
The vaccine uses a poxvirus (modified vaccinia Ankara (MVA)) as a vector to insert the combination of four HIV genes.
Thirty healthy volunteers participated in the new phase I clinical trial, named RISVAC02 (Vaccine doi:10.1016/j.vaccine.2011.08.098. Twenty four received MVA-B (three injections in weeks 0, 4, and 16 of the trial) and the other six a placebo.
A more in-depth analysis of a subgroup of 16 participants (13 in the vaccine group and three controls) showed that 12 developed an immunological response against the viral antigens and kept it for at least one year (Journal of Virology doi:10.1128/JVI.05165-11).
So far the only vaccine that has proved to reduce the risk of HIV infection also used a poxvirus, but that was a different one, which achieved only a 31% reduction of the risk in a study in Thailand (BMJ 2011;343:d5880, 15 Sep, doi:10.1136/bmj.d5880).
“We have a more potent prototype than the one used in Thailand,” said Mariano Esteban, the researcher at the Spanish National Biotechnology Centre who developed the vaccine.
Felipe García, who led the clinical trial in the Hospital Clínic-IDIBAPS of Barcelona, pointed out that the product’s efficacy seems to be of a similar magnitude to that of the best HIV vaccines in development.
The first results of the trial, which began in 2009, were presented at this year’s conference of retroviruses and opportunistic infections (CROI), held in Boston in February.
“Back in February, in the CROI, it was too soon to know if the immunological response was sustained,” said Professor Esteban. The research team announced its initial results at the conference but did not hold a press conference at the time, preferring to wait until the results were published in a scientific journal.
After the success of the phase I trial the research team would like to design a phase II trial but currently lack funding. “The financial help for the first phases of the development, which came from the government, was great, but it’s not enough to design a phase II trial,” explained Professor Esteban.
Professor Esteban is trying to sell the vaccine’s patent to HIVICAT, a joint public and private sector consortium, based in Barcelona, which is funded by a Spanish drug company and a national bank. “We are very close to an agreement,” he said.
“The vaccine deserves it.” While negotiations continue, the vaccine won’t be left in a drawer. The researchers plan to administer a booster shot to the volunteers and after six months will see whether the immunological response is maintained. Also, the vaccine will have a chance to prove its efficacy as a therapeutic vaccine, not a preventive one.
Dr García said, “It’s not sustainable to give HAART [highly active antiretroviral treatment] for life, especially to HIV positive people in poor countries.” Thirty HIV positive men will test the vaccine in a phase I trial beginning next month. They will receive three shots (at weeks 0, 4, and 16), and after two months they will discontinue their HIV treatment for six months. “We will look at the behaviour of the drug and its safety,” concluded Dr García.