Vaccino Ensoli

Notizie scientifiche e mediche riguardanti il virus, l'infezione e la malattia da HIV. Farmaci, vaccini e cure in sperimentazione.
Dora
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da Dora » martedì 1 dicembre 2015, 11:35

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La nostra iniziativa della Lettera ai Clinici del vaccino anti-Tat finisce sul Corriere, in un breve articolo di Adriana Bazzi.

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Precisazione:
Non so a chi si riferisca la signora Bazzi quando parla dei "ricercatori che non si espongono", ma "mandano avanti le associazioni dei pazienti".
Spero non stia parlando dell'HIVforum, perché noi non abbiamo bisogno di "essere mandati avanti" da nessuno e prendiamo le nostre iniziative in piena autonomia.

 



rospino
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da rospino » martedì 1 dicembre 2015, 12:01

Dora ha scritto:Non so a chi si riferisca la signora Bazzi quando parla dei "ricercatori che non si espongono", ma "mandano avanti le associazioni dei pazienti".
Spero non stia parlando dell'HIVforum, perché noi non abbiamo bisogno di "essere mandati avanti" da nessuno e prendiamo le nostre iniziative in piena autonomia.
Purtroppo anche quando ci sono nobili intenzioni, si possono fare grossolani errori.
In effetti ciò che scrive non è per niente chiaro.



stealthy
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da stealthy » martedì 1 dicembre 2015, 12:02

"Il ministero della salute tace" ... significa che la signora Bazzi non è riuscita ad avere udienza dal Ministro?
Allora si spiegherebbe tanta acidità!



Dora
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da Dora » martedì 1 dicembre 2015, 12:12

stealthy ha scritto:"Il ministero della salute tace" ... significa che la signora Bazzi non è riuscita ad avere udienza dal Ministro?
Allora si spiegherebbe tanta acidità!
Pare irritata, vero? Sarà per quello che si è espressa in modo tanto ambiguo.
Rileggete il libro di Agnoletto: pagine e pagine per spiegare il silenzio che circonda tutta la storia del vaccino pontino.
Forse anche la giornalista importante comincia a capire la frustrazione di tutti. Che dire, dunque, alla signora Bazzi? Benvenuta nel mondo dei comuni mortali, i cittadini cui le autorità non rispondono.
E meno male che Ricciardi è stato imposto all'ISS prima come commissario e poi come presidente ALL'INSEGNA DELLA TRASPARENZA ...


Certo che anche chiedere - proprio di I dicembre - che dei fondi vadano per altre malattie e non per la ricerca su HIV non mi pare proprio il massimo della delicatezza. O della lucidità. Quante uscite infelici in così poche righe ...



RebelHaart
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da RebelHaart » martedì 1 dicembre 2015, 14:27

pensavo la stessa cosa.... proprio una chiusura infelice...


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skydrake
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da skydrake » martedì 1 dicembre 2015, 21:51

Il sito Politicamentecorretto "riceve e pubblica" il seguente pezzo:

Giornata mondiale per la lotta all’AIDS: la chiarezza che manca sul “vaccino italiano”

http://www.politicamentecorretto.com/in ... news=81829



Dora
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da Dora » mercoledì 2 dicembre 2015, 9:16

Questa mattina ho ricevuto la email che pubblico qui sotto da parte della Professoressa Mussini, a nome anche degli altri destinatari della nostra lettera.

  •  
    Gent.le Dora e Gruppo HIV-Forum

    rispondo a nome di tutti i Colleghi cui avete indirizzato la vostra nota, con i quali abbiamo condiviso le riflessioni circa gli aspetti da voi evidenziati, nella mia qualità di Coordinatore del trial clinico oggetto della vostre richieste.

    Innanzitutto vi ringraziamo per la vostra mail e richiesta di delucidazioni circa i risultati del trial di Fase II ISS T-002 dal titolo “A phase II, randomised, open-lable, immunogenicity and safety trial of the vaccine based on the recombinant biologically active HIV-1 Tat protein in anti-Tat negative HIV-infected HAART treated adult subjects”, che è stato sperimentato anche presso le nostre rispettive Unità Operative cliniche di Malattie Infettive.

    Il nostro ruolo nella sperimentazione vaccinale è consistito nella selezione, nell’arruolamento e nel monitoraggio clinico dei pazienti che hanno volontariamente accettato di partecipare alla sperimentazione stessa dopo che i Comitati Etici dei nostri centri hanno approvato la proposta giunta dall’istituto Superiore di Sanità

    Dopo aver visionato la registrazione della puntata di “Fuori TG” del 17 novembre 2015 nella quale la Dott.ssa Ensoli è intervenuta negli ultimi minuti di trasmissione, cerchiamo di rispondere di seguito alle vostre domande, ricordando preliminarmente che la ricerca di un vaccino è certamente il cardine della lotta contro ogni malattia infettiva, soprattutto nei Paesi a basso reddito con elevata prevalenza della infezione, e che dunque ogni sforzo scientifico volto a studiare le strategie vaccinali preventive o, come nel caso della infezione da HIV, anche terapeutiche, sia da considerare con attenzione.

    Sottolineiamo tuttavia al contempo che il nome stesso del trial indica chiaramente che l’obiettivo principale era quello di valutare la “immunogenicità e la sicurezza” del vaccino Tat, come peraltro tipico dei trial di fase II, essendo la valutazione di efficacia propria dei trial di fase III, non ancora condotti con il vaccino Tat a nostra conoscenza. Allo stato attuale delle conoscenze, non riterremmo dunque che i risultati ottenuti consentano di ipotizzare di modificare le attuali linee-guida di terapia internazionali e nazionali, che si orientano verso un sempre più precoce inizio della terapia antiretrovirale, oggi arma consolidata per migliorare la durata e la qualità di vita dei pazienti affetti da infezione da HIV. Da quanto ci è sembrato di comprendere, la Dott.ssa Ensoli ha fatto accenno a questa possibilità come ipotesi futura e non attuale.

    Di seguito cerchiamo di fornire le risposte alle vostre ulteriori domande:

    1. Come più sopra specificato, l’obiettivo primario del trial era quello di valutare immunogenicità e sicurezza (obiettivi primari dello studio sui quali è stato calcolato il campione dei soggetti in studio). In aggiunta a questi parametri il trial ha tuttavia messo in evidenza anche un incremento di alcuni tipi cellulari implicati nelle difese immunitarie ed una diminuzione del DNA pro-virale (obiettivi secondari) rispetto a pazienti arruolati in un altro diverso studio osservazionale (OBS T-002) non sottoposti a vaccinazione. I risultati di efficacia immunovirologica (che rimangono marcatori surrogati) sono a nostro avviso meritevoli di conferma come giustamente osservato, in più ampi studi di fase III finalizzati a questo scopo;

    2. Pur essendo medici clinici e non virologi né esperti in vaccinologia, ambiti molto specifici, riteniamo che lo stato attuale delle conoscenze non consenta di trarre conclusioni definitive su questo punto essendo aperte numerose ipotesi di studio circa le strategie vaccinali preventive e curative;

    3. Laddove si dovesse svolgere un trial di fase III in Italia, promosso dall’Istituto Superiore di Sanità, verificate le condizioni di immunogenicità e di sicurezza nel precedente trial, prenderemo in considerazione la possibilità di partecipare alla sperimentazione, a condizione naturalmente che siano mantenute le imprescindibili tutele del paziente in termini di concomitante terapia antiretrovirale;

    4. L’accordo contrattuale tra Istituto Superiore di Sanità e le nostre rispettive Aziende Ospedaliere o Universitarie, stipulato nel 2008, prevedeva la erogazione da parte del promotore (ISS) la cifra di euro 1.500,00 + IVA per paziente valutabile, a coprire i costi dell’impegnativo monitoraggio clinico del paziente in accordo con le norme delle Good Clinical Practices per tutto il periodo di follow-up. Oltre a questa cifra l’Istituto Superiore di Sanità ha previsto un ulteriore esborso “una tantum” di euro 10.000,00 per i Centri che avessero arruolato un numero minimo di 20 pazienti. Gli importi sono stati ovviamente versati alle nostre rispettive Istituzioni.

    Sperando di aver risposto a tutte le domande, rimaniamo a vostra completa disposizione



    Con viva cordialità



    Cristina Mussini anche a nome di

    Gioacchino Angarano

    Francesco Castelli

    Giovanni di Perri

    Massimo Galli

    Andrea Gori

    Adriano Lazzarin

     



Dora
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da Dora » mercoledì 2 dicembre 2015, 22:21

Io sono personalmente molto grata alla Professoressa Mussini e agli altri clinici, sia per l’estrema cortesia della loro risposta, sia per aver accettato di fare chiarezza su alcuni punti delle dichiarazioni della dottoressa Ensoli che mi preoccupavano in modo particolare.

Se bene intendo, la posizione sulla ART espressa più volte dalla dottoressa Ensoli non influirà sulle prossime linee guida. Questo è per me motivo di grande soddisfazione e mi auguro che presto – sulla base degli studi scientifici accettati ormai in tutto il mondo – anche in Italia chiunque riceva una diagnosi di HIV riceva contestualmente anche il fermo consiglio a iniziare la terapia antiretrovirale.

Quanto al vaccino terapeutico anti-Tat, mi pare che i clinici che l’hanno sperimentato confermino quello che hanno scritto nelle conclusioni dell’articolo su Retrovirology: è troppo presto per dire se davvero è efficace, i dati raccolti finora non autorizzano a sostenere che funziona.

Anche in questo caso, dunque, quanto sull’efficacia del vaccino e sul suo possibile ruolo nel trattamento delle persone con HIV va sostenendo la dottoressa Ensoli rimane una sua personalissima opinione.

E finalmente, poi, i clinici ci dicono quello che per incomprensibili ragioni l’ISS si è ostinato a voler mantenere segreto: quanto denaro è stato dato a ciascun centro per coprire i costi di monitoraggio delle persone vaccinate.
Non sono ancora tutti i costi, ma almeno una parte dell’allocazione dei finanziamenti adesso è nota.

Confido che potremo continuare su questa strada di chiarezza.



RebelHaart
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da RebelHaart » giovedì 3 dicembre 2015, 9:51

Sei grande Dora! grazie per quello che fai!


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Blast
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Re: Vaccino Ensoli

Messaggio da Blast » giovedì 3 dicembre 2015, 9:54

Quantomeno ci hanno degnato di risposta. Vedremo in seguito cosa succederà, intanto li osserviamo con occhio attento :geek: :mrgreen:


CIAO GIOIE

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