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Dora ha scritto:FDA approves new HIV treatment for patients who have limited treatment options

Theratechnologies Announces FDA Approval of Breakthrough Therapy, Trogarzo[emoji769] (ibalizumab-uiyk) Injection, the First HIV-1 Inhibitor and Long-Acting Monoclonal Antibody for Multidrug Resistant HIV-1

Finalmente una speranza per i multiresistenti..
Piuttosto, quali sono le ultime previsioni sulla probabilità di produrre sul lunghissimo periodo anticorpi contro questo anticorpo?
Ad esempio, in pazienti con artrite reumatoide seguiti per 3 anni e trattati con adalimumab, anticorpi anti-adalimumab sono stati osservati nel 28% dei pazienti.

Theratechnologies ha comunicato ieri di avere chiesto l'approvazione europea per Trogarzo™ (ibalizumab) sulla base degli stessi dati dei trial clinici usati per l'approvazione un mese e mezzo fa da parte della FDA.
Il parere favorevole dell'EMA è atteso entro l'autunno.

Dora ha scritto: ↑

mercoledì 25 aprile 2018, 7:43

Theratechnologies ha comunicato ieri di avere chiesto l'approvazione europea per Trogarzo™ (ibalizumab) sulla base degli stessi dati dei trial clinici usati per l'approvazione un mese e mezzo fa da parte della FDA.
Il parere favorevole dell'EMA è atteso entro l'autunno.

Il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA ha raccomandato l'autorizzazione al commercio di Ibalizumab (Trogarzo™) per il trattamento di infezioni multi-resistenti.
Poiché il farmaco è stato approvato a marzo negli Stati Uniti, è probabilmente questione di poche settimane perché sia disponibile anche negli ospedali europei.


Fonte Medscape.

Dora ha scritto: ↑

martedì 30 luglio 2019, 5:57

Dora ha scritto: ↑

mercoledì 25 aprile 2018, 7:43

Theratechnologies ha comunicato ieri di avere chiesto l'approvazione europea per Trogarzo™ (ibalizumab) sulla base degli stessi dati dei trial clinici usati per l'approvazione un mese e mezzo fa da parte della FDA.
Il parere favorevole dell'EMA è atteso entro l'autunno.

Il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA ha raccomandato l'autorizzazione al commercio di Ibalizumab (Trogarzo™) per il trattamento di infezioni multi-resistenti.
Poiché il farmaco è stato approvato a marzo negli Stati Uniti, è probabilmente questione di poche settimane perché sia disponibile anche negli ospedali europei.


Fonte Medscape.

E finalmente ci siamo anche da noi: la Commissione Europea ieri ha approvato Trogarzo®.

Theratechnologies ha comunicato ieri che entro i prossimi 6 mesi cesserà il proprio rapporto con TaiMed Biologics per la commercializzazione di Trogarzo® in Europa, perché prezzi e rimborsi del farmaco concordati con i governi europei non la soddisfano.
TaiMed sta cercando il modo di continuare a distribuire il farmaco qui da noi, ma per adesso c'è la possibilità che chi sta prendendo questo anticorpo abbia qualche difficoltà a continuare.