Re: [Anticorpi monoclonali] Ibalizumab
Inviato: martedì 6 marzo 2018, 21:19
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Finalmente una speranza per i multiresistenti..Dora ha scritto:FDA approves new HIV treatment for patients who have limited treatment options
Theratechnologies Announces FDA Approval of Breakthrough Therapy, Trogarzo[emoji769] (ibalizumab-uiyk) Injection, the First HIV-1 Inhibitor and Long-Acting Monoclonal Antibody for Multidrug Resistant HIV-1
Il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA ha raccomandato l'autorizzazione al commercio di Ibalizumab (Trogarzo™) per il trattamento di infezioni multi-resistenti.Dora ha scritto: ↑mercoledì 25 aprile 2018, 7:43Theratechnologies ha comunicato ieri di avere chiesto l'approvazione europea per Trogarzo™ (ibalizumab) sulla base degli stessi dati dei trial clinici usati per l'approvazione un mese e mezzo fa da parte della FDA.
Il parere favorevole dell'EMA è atteso entro l'autunno.
Dora ha scritto: ↑martedì 30 luglio 2019, 5:57Il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA ha raccomandato l'autorizzazione al commercio di Ibalizumab (Trogarzo™) per il trattamento di infezioni multi-resistenti.Dora ha scritto: ↑mercoledì 25 aprile 2018, 7:43Theratechnologies ha comunicato ieri di avere chiesto l'approvazione europea per Trogarzo™ (ibalizumab) sulla base degli stessi dati dei trial clinici usati per l'approvazione un mese e mezzo fa da parte della FDA.
Il parere favorevole dell'EMA è atteso entro l'autunno.
Poiché il farmaco è stato approvato a marzo negli Stati Uniti, è probabilmente questione di poche settimane perché sia disponibile anche negli ospedali europei.
Fonte Medscape.