Re: PRO 140 in fase IIb
Inviato: martedì 6 febbraio 2024, 7:32
Con un nuovo amministratore delegato a CytoDyn, Jacob Lalezari, nominato a fine gennaio, la storia infinita del PRO 140 / Leronlimab apre un nuovo capitolo. La company, infatti, chiede all'FDA di poter riposizionare l'anticorpo e studiarlo come immunomodulante in persone con infezione da HIV, ma anche in malati di glioblastoma:Dora ha scritto: ↑venerdì 23 dicembre 2022, 6:24The Crime Report riferisce che mercoledì scorso un gran giurì federale nel Maryland ha accusato due uomini di aver cospirato per frodare gli investitori di CytoDyn.
Nader Pourhassan, che all'epoca dei fatti era presidente e CEO della società, e Kazem Kazempour, co-fondatore, presidente e CEO di Amarex Clinical Research LLC, una company che si è occupata delle sperimentazioni cliniche di CytoDyn e dei rapporti con la Food & Drug Administration, sono accusati di avere dato false informazioni agli investitori sui progressi delle ricerche sul PRO 140 (leronlimab). Sono inoltre stati accusati di insider trading e di violazione di regolamenti antifrode federali e di leggi federali sugli strumenti finanziari.
In sostanza, avrebbero dato agli investitori false speranze sulle possibilità del PRO 140 di arrivare all'approvazione al commercio da parte dell'FDA, pur essendo perfettamente consapevoli che l'FDA l'approvazione non l'avrebbe mai data perché gli studi clinici sono falliti.
Dal Ministero della Giustizia americano:
Two Biotech CEOs Charged in Securities Fraud Schemes
Two Biotech Company Presidents Indicted in Maryland for Securities Fraud Schemes
If convicted, Pourhassan and Kazempour each face a maximum penalty of 20 years in prison on each securities fraud and wire fraud count, and five years in prison on the conspiracy count. Kazempour also faces a maximum penalty of five years in prison on the false statement count.
La fine del PRO 140, dopo anni e anni e anni che ne seguivamo le vicende, era già triste da un punto di vista scientifico. Ora abbiamo la conferma che è anche miserabile.
CytoDyn’s CEO, Dr. Jacob Lalezari stated, “Our HIV protocol has been revised and resubmitted following FDA input, and will study leronlimab in HIV patients who have increased inflammation and immune activation, which causes heart attacks, strokes, and other vascular events. We believe this protocol will help clarify the mechanisms by which leronlimab can be used as an immune modulator in HIV and a variety of other therapeutic areas.”