PRO 140 in fase IIb

[alfaa]

mhh quindi ad esempio al posto di prezista + maraviroc ogni giorno, si prenderebbe prezista ogni giorno + questo farmaco una volta a settimana? Quindi l'antiretrovirale classico sarebbe comunque da prendere ogni giorno probabilmente? Non consentirebbe quindi vacanze terapeutiche

[San]

In 40 anni di Hiv non sono in grado di fare una vacanza terapeutica , siamo messi bene , anzi alla frutta direi , qui ormai non si muore di Ads ma di intossicazioni e complicazioni terapeutiche dopo 20 non se ne può più , le solite cose da una vita e le solite promesse per prendere fondi e soldi statali per andare avanti , perché andando avanti facendo sperimentazioni un passettino alla volta si mantengano a vita .sarebbe troppo facile devono mangiare per bene per chiedere soldi , vedi la enzoli e' da 25 anni che fa una sperimentazione ,e prende soldi nostri , che paese allo sbando gira tutto intorno ai soldi tutto, senza parlare di questa Italia guidata da mafiosi e da incarichi politici che durano per tutta la vita , che palloni....

[Dora]

QUESTA ERA LA SITUAZIONE LO SCORSO OTTOBRE:

Oggi CytoDyn emette l'ennesimo comunicato stampa per dire che lo studio clinico di fase IIb volto a investigare la possibilità di consentire interruzioni della ART facendo nel frattempo una monoterapia basata su un'iniezione a settimana di PRO 140 si è concluso con un successo che ha visto 39 pazienti su 40 terminare il periodo di 4 settimane di vacanza dalla ART senza la necessità di doverla riprendere.
È stata fatta un'estensione dello studio e 14 pazienti hanno continuato la monoterapia con PRO 140 e i risultati complessivi sono stati questi:

• - il 98% dei pazienti ha passato 4 settimane di monoterapia;
  - il 91% dei pazienti ha passato 6 settimane di monoterapia;
  - l'82% dei pazienti ha passato 8 settimane di monoterapia;
  - il 70% dei pazienti ha passato 11 settimane di monoterapia (il massimo consentito dal protocollo stabilito inizialmente);
  - 14 pazienti per i quali il protocollo è stato esteso si stanno avvicinando ai 6 mesi di monoterapia senza aver avuto un rebound delle viremie.

Oggi CytoDyn comunica che la soppressione della viremia nei pazienti che hanno ricevuto il PRO 140 in monoterapia continua a mantenersi completa dopo 11 mesi.

Per chi fosse interessato, domani (10:00 a.m. PT) e per i prossimi 30 giorni sarà possibile ascoltare una conference call durante la quale verranno discusse le prospettive del PRO 140 secondo la compagnia (qui).

[nuovo giorno]

Sembra essere iniziata la fase III dello studio per una durata di 25 settimana coinvolgono 300 pazienti a cui verranno somministrati 350 mg di PRO 140.
Lo comunica la Cytodyn in questo comunicato del 5 agosto del 2015:

http://www.cytodyn.com/media/press-rele ... 3-trial-of


In un altro articolo si legge che la società ha dichiarato che il PRO 140 potrebbe essere commercializzato nel 2017 se supera la fase III con buon esito.
Nello stesso articolo si diche che "la fase 3 dei test dovrebbe essere condotta in oltre 30 siti negli Stati Uniti e la società prevede di presentare la NDA per l'approvazione finale di PRO 140 nel novembre 2016"

http://www.rdmag.com/articles/2015/08/f ... v-antibody

Scusate ma non riesco a linkare

Che dite? potrebbe essere un segno che qualcosa si muove tra le case farmaceutiche dopo tanto torpore?

[alfaa]

Un fase 3 di 25 settimane? L'avevo già scritto, ma è possibile cosi poco sono solo 6 mesi non dovrebbe durare ameno 2-3 anni una fase 3?

Inoltre, se in monoterapia la viremia è stata soppressa per 11 mesi (ho letto ora l'ultimo aggiornamento di Dora di luglio) , la monoterapia potrebbe essere teoricamente utlizzata per tutti o quasi, e quindi potrebbe essere una semplificazione rispetto alla haart classica se si dovesse vedere che funziona su tutti piu o meno?

[nuovo giorno]

Nel comunicato si diche che i pazienti riceveranno il PRO 140 una volta a settimana insieme ad un nuovo regime HAART ottimizzato

[Dora]

Ennesimo comunicato stampa di CytoDyn, ma con un aggiornamento sostanzioso:

•  
  i pazienti del trial di fase 2b che hanno preso il PRO 140 in monoterapia con iniezione settimanale e che, dalle 13 settimane previste dal protocollo, sono rientrati in un'estensione dello studio clinico, HANNO RAGGIUNTO 1 ANNO DI SOPPRESSIONE DELLA VIREMIA.
   

CytoDyn sta programmando un trial di fase III per arrivare alla commercializzazione del suo anticorpo anche come monoterapia di lungo periodo.
Intanto, il trial di fase III (25 settimane, 300 pazienti, PRO 140 + ART) è iniziato.

[alfaa]

Cioè programmeranno anche una fase 3 per vedere se potrà essere dato SOLO in monoterapia? Ho capito bene dora?

Una iniezione settimanale che ha gli stessi effetti della haart ma senza la sua tossicità? Mi sembrerebbe davvero un bel passo in avanti! E considerando i risultati della fase 2 b dubito che la monoterapia possa fallire in fase 3

[Dora]

Ennesimo comunicato stampa di CytoDyn, ma con un aggiornamento sostanzioso:

•  
  i pazienti del trial di fase 2b che hanno preso il PRO 140 in monoterapia con iniezione settimanale e che, dalle 13 settimane previste dal protocollo, sono rientrati in un'estensione dello studio clinico, HANNO RAGGIUNTO 1 ANNO DI SOPPRESSIONE DELLA VIREMIA.
   

CytoDyn sta programmando un trial di fase III per arrivare alla commercializzazione del suo anticorpo anche come monoterapia di lungo periodo.
Intanto, il trial di fase III (25 settimane, 300 pazienti, PRO 140 + ART) è iniziato.

Sempre lo stesso tipo di aggiornamento da parte di CytoDyn, solo che ora

i mesi di soppressione virologica con la sola monoterapia a base di PRO 140 autosomministrato con una iniezione a settimana sono diventati 17

.
7 dei 10 pazienti che stanno facendo questa estensione del trial all'ultimo controllo avevano

meno di 1 copia di HIV RNA per ml di sangue

(0,4 copie/ml i livelli mediani più bassi registrati).

[georg.frideric]

Dora nel comunicato si afferma che "Patients enrolled in this study are infected with strains of HIV that utilize exclusively the CCR5 co-receptor.   The PRO 140 monoclonal antibody targets CCR5 with high affinity and blocks HIV infection." Potresti cortesemente spiegarmi cosa questo significa? Ti ringrazio anticipatamente.