Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pharm.

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skydrake
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Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pharm.

Messaggio da skydrake » martedì 13 settembre 2011, 17:18

Conclusa la sperimentazione fase I del vaccino PENNVAX più il booster MVA della Inovio Pharmaceuticals.
Non sono stati raggiunti gli obiettivi iniziali, tuttavia è interessante notare come questo mix vaccino più booster riesca ad attivare la risposta immunitaria nella totalità dei soggetti partecipanti alla sperimentazione

da
http://www.marketwatch.com/story/inovio ... 2011-09-13
__________________________

Sept. 13, 2011, 4:00 a.m. EDT
Inovio Pharmaceuticals' PENNVAX(TM)-G Global HIV Vaccine Plus MVA Boost Achieves 100% Antigen-Specific T-Cell Immune Responses in Interim Phase I Data
Clinical study of Inovio's second HIV synthetic consensus immunogen displays safety and immunogenicity in US patient group and continues global enrollment

BLUE BELL, Pa., Sept. 13, 2011 /PRNewswire via COMTEX/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. INO +8.18% , a leader in the development of therapeutic and preventive vaccines against cancers and infectious diseases, announced today that early data from a Phase I study assessing its PENNVAX(TM)-G global HIV vaccine plus a virus vector vaccine, Modified Vaccinia Ankara-Chiang Mai Double Recombinant (MVA-CMDR), as a unique prime-boost preventive HIV vaccination strategy has demonstrated strong immune responses and safety. These results were presented at the AIDS Vaccine Conference in Bangkok, Thailand. This interim data was from the first cohort of 11 healthy subjects enrolled in the US as part of the first phase of the study to assess safety of the prime-boost combination vaccine. Enrollment will now continue in three sites in Africa in the next phase of the study.

The National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the U.S. National Institutes of Health (NIH), is sponsoring this randomized, open label trial Phase I study, called RV262, which will enroll 92 total participants and is designed to assess safety and immune responses. The study is being conducted by the U.S. Military HIV Research Program (MHRP) through its clinical research network in the US and Africa. This clinical trial was designed to test safety and immunogenicity of a unique heterologous DNA/recombinant poxvirus prime-boost preventive HIV immunization strategy aimed at global coverage. Together the vaccines are designed to deliver a diverse mixture of antigens for HIV-1 subtypes A, B, C, D and E.

Volunteers were given a priming immunization with Inovio's PENNVAX(TM)-G synthetic consensus immunogen at months 0 and 1, followed by boosting with MVA-CMDR at months 3 and 6. Immunomonitoring was performed at pre-immunization and at two weeks post-DNA and MVA immunizations, respectively.

Early analysis of this initial data revealed a strong cell-mediated immune response, with CD4+ and CD8+ T cells specific for both the gag and env antigens encoded by the prime and boost agents. Significantly, anti-env CD4+ T-cell immune responses were noted in 100% (11 of 11) of evaluated subjects and CD8+ T-cell responses were noted in 45% (5 of 11) of evaluated subjects after the first MVA boost following the two DNA vaccinations. The env specific CD4+ and CD8+ T-cell response rates were noted to be 73% (8 of 11) and 45% (5 of 11) respectively after the second MVA boost.

Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President and CEO, said: "We are pleased to see the response rate and magnitude of T-cell responses generated by the prime-boost vaccine combination. We believe that a 100% vaccine induced env-specific T-cell immune response result has not been achieved in previous HIV vaccine clinical trials. We look forward to completing and receiving the full data set from this study."

About Inovio's PENNVAX(TM)-G and CELLECTRA® Electroporation System

PENNVAX(TM)-G is a SynCon® multi-subtype optimized synthetic immunogen. Based on a consensus of env and gag antigens of HIV-1 global subtypes A, C, D, this synthetically created immunogen is intended to provide broad antibody and T-cell immune responses to target many divergent strains of this challenging disease. Inovio's electroporation systems have been shown to increase immune responses to a DNA-based immunogen by a 100 times or more and have been shown to be safe and well-tolerated in multiple human studies. Inovio's SynCon® immunogens against cervical dysplasias and cancer as well as HIV Clade B (both delivered using the CELLECTRA® electroporation device), have previously achieved best-in-class T-cell immune responses, which are thought to be important in controlling HIV infection and transmission.

About MHRP

The U.S Military HIV Research Program (MHRP)--centered at Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) and part of the US Medical Research and Materiel Command--conducts research to develop an effective HIV vaccine and integrates prevention, treatment, diagnosis and monitoring as part of an international effort to protect troops and reduce the risk of HIV infection worldwide. MHRP has developed five state-of-the-art international research sites in the U.S., Africa and Asia. The program collaborates on HIV prevention care and treatment services, funded by the President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), with African militaries and in the communities where it conducts research.

In 2009, MHRP announced results of an Army-sponsored clinical trial in Thailand that demonstrated for the first time a modest ability to protect against HIV infection, reducing the number of infections by 31.2 percent. MHRP researchers are now working with scientists around the world, with the support of NIAID, to dissect the trial results to inform basic research and design future clinical trials to translate this scientific milestone into a deployable vaccine. For more information, visit http://www.hivresearch.org .

About Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio is developing its revolutionary synthetic immunogen technology to extend the profound medical benefits of the 20th century's immune-system-stimulating vaccines by preventing and treating today's cancers and challenging infectious diseases. Its SynCon® immunogens are designed to provide broad cross-strain protection against known as well as newly emergent unmatched strains of pathogens such as influenza. These immunogens, in combination with Inovio's proprietary CELLECTRA® delivery method, have been shown in humans to be safe and generate best-in-class immune responses. Inovio's clinical programs include Phase II studies for cervical dysplasia/cancer, leukemia and hepatitis C virus and Phase I studies for influenza and HIV. Partners and collaborators include the University of Pennsylvania, Merck, ChronTech, National Cancer Institute, U.S. Military HIV Research Program, NIH, HIV Vaccines Trial Network, University of Southampton, and PATH Malaria Vaccine Initiative. More information is available at http://www.inovio.com .

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uffa2
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da uffa2 » mercoledì 14 settembre 2011, 10:14

Se c’è una cosa che mi fa rabbia è questa tendenza ad affidare la comunicazione alle agenzie di PR, bravissime a posizionare i comunicati stampa in tutti i siti del web, ma che non cagano un dato che sia uno…
Su Pubmed ho trovato un articolo di questo mese sulla Inovio, ma non si capisce se c’entra o meno:

Vaccine. 2011 Sep 22;29(41):7173-81. Epub 2011 Jun 7.

Immunogenicity of a novel engineered HIV-1 clade C synthetic consensus-based envelope DNA vaccine.
Yan J, Corbitt N, Pankhong P, Shin T, Khan A, Sardesai NY, Weiner DB.
Inovio Pharmaceuticals, Inc., 1787 Sentry Parkway West, Building 18, Suite 400, Blue Bell, PA 19422, USA.

Abstract
DNA vaccines require significant engineering in order to generate strong CTL responses in both non-human primates and humans. In this study, we designed a clade C env gene (EY3E1-C) to decrease the genetic distances of virus isolates within clade C and focus the induced T cell responses to conserved clade C epitopes. After generating a consensus sequence by analyzing full-length clade C env early transmitter sequences, several modifications were performed to increase the expression of the EY3E1-C, including codon/RNA optimization, addition of Kozak sequence and addition of an IgE leader sequence. We also shortened the V1 and V2 loops to approximate early transmitter isolate sequences and the cytoplasmic tail was truncated to prevent envelope recycling. When studied as a DNA vaccine in Balb/c mice, compared to a primary codon-optimized clade C envelope DNA vaccine (p96ZM651gp140-CD5), this novel construct is up to three times more potent in driving CTL responses. Importantly this construct not only induces stronger cross-reactive cellular responses within clade C, it also induces stronger immune responses against clade B and group M envelope peptide pools than p96ZM651gp140-CD5. Epitope mapping demonstrated that EY3E1-C was able to induce clade C envelope-specific immune responses against 15 peptide pools, clade B envelope-specific immune responses against 19 peptide pools and group M envelope-specific immune responses against 16 peptide pools out of 29, respectively, indicating that a significant increase in the breadth of induced immune responses. The analysis of antibody responses suggested that vaccination of pEY3E1-C could induce a clade C envelope-specific antibody response. The cellular immune responses of pEY3E1-C could be further enhanced when the DNA was delivered by using electroporation (EP). Thus, the synthetic engineered consensus EY3E1-C gene is capable of eliciting stronger and broader CTL responses than primary clade C envelopes. This finding suggests that such synthetic immunogens could be important for examination of their potential as part of an efficient HIV DNA vaccine.


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Dora
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da Dora » martedì 6 gennaio 2015, 16:00

Passano anni e anni e certe sperimentazioni si ripresentano - magari un po' ridimensionate rispetto alle ambizioni iniziali.
Oggi è la volta di PENNVAX®-B di Inovio, prima sperimentato come vaccino preventivo (si chiamava solo PENNVAX). Ma è andata male, così l'hanno "riposizionato" aggiungendogli una "B" e sperimentandolo come vaccino terapeutico o immunoterapia. Ricorda qualcosa?

Lo studio di fase I su 12 persone con HIV e viremia soppressa dalla ART, pubblicato a fine dicembre su Molecular Therapy (che vuol dire Nature) avrebbe mostrato che le risposte immuni alla somministrazione di PENNVAX rendono chi riceve il vaccino simile a un long term non progressor, causando un'espansione dei CD8 HIV-specifici attivati con caratteristiche funzionali simili, appunto, a quelle dei LTNP. In particolare, le 4 dosi di PENNVAX - che sono state ben tollerate e non hanno causato effetti collaterali di rilievo - hanno spinto i CD8 attivati a produrre maggiori quantità di sostanze come il granzima B e la perforina, che servono a uccidere i virus e le cellule infette.
Inoltre è aumentato in modo significativo il numero di CD8 che avevano sulla superficie il recettore dell'integrina, una proteina che aiuta a portare i linfociti T nel tratto gastrointestinale.
Questo dà ad Inovio la speranza che con la sua immunoterapia non soltanto si possa consentire al sistema immunitario di controllare meglio il virus, ma anche di contrastare meglio e forse addirittura eradicare i reservoir di HIV presenti nel tratto gastrointestinale (ehm ... :roll: ).

Quest'anno, anche grazie a un finanziamento di 25 milioni degli NIH, partirà una nuova fase I del vaccino preventivo - non ho capito se modificato rispetto a quello andato male nel 2011 (questo si chiamerà PENNVAX®-GP).





Fonti:



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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da uffa2 » martedì 6 gennaio 2015, 16:24

Dora ha scritto:Passano anni e anni e certe sperimentazioni si ripresentano - magari un po' ridimensionate rispetto alle ambizioni iniziali.
Oggi è la volta di PENNVAX®-B di Inovio, prima sperimentato come vaccino preventivo (si chiamava solo PENNVAX). Ma è andata male, così l'hanno "riposizionato" aggiungendogli una "B" e sperimentandolo come vaccino terapeutico o immunoterapia. Ricorda qualcosa?
quasi quasi vado a vedere se c'è un'altra offerta speciale di motoseghe a scoppio...
Battute a parte, certo è un po' imbarazzante questo fenomeno di downsizing delle aspettative, perché poi, alla fine, vuol dire ipotizzare il loro uso per trattamenti senza farmaci, in quei pazienti dove si può accettare che il risultato sia meno dell'undetectable puro e semplice offerto invece dalla HAART.
Insomma, il mio entusiasmo per queste opzioni non è incontenibile, capisco che pure queste strategie possono avere una loro utilità, ma...
in ogni nodo, auguri al PENNVAX, purché non diventi un vaccino alla vaxinara...


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Dora
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da Dora » lunedì 24 aprile 2017, 14:45

uffa2 ha scritto:
Dora ha scritto:Passano anni e anni e certe sperimentazioni si ripresentano - magari un po' ridimensionate rispetto alle ambizioni iniziali.
Oggi è la volta di PENNVAX®-B di Inovio, prima sperimentato come vaccino preventivo (si chiamava solo PENNVAX). Ma è andata male, così l'hanno "riposizionato" aggiungendogli una "B" e sperimentandolo come vaccino terapeutico o immunoterapia. Ricorda qualcosa?
quasi quasi vado a vedere se c'è un'altra offerta speciale di motoseghe a scoppio...
Battute a parte, certo è un po' imbarazzante questo fenomeno di downsizing delle aspettative, perché poi, alla fine, vuol dire ipotizzare il loro uso per trattamenti senza farmaci, in quei pazienti dove si può accettare che il risultato sia meno dell'undetectable puro e semplice offerto invece dalla HAART.
Insomma, il mio entusiasmo per queste opzioni non è incontenibile, capisco che pure queste strategie possono avere una loro utilità, ma...
in ogni nodo, auguri al PENNVAX, purché non diventi un vaccino alla vaxinara...
Vaccino alla vaxinara no, perché Inovio beneficia di ampio credito presso gli NIH che non sono l'ISS, però abbiamo l'ennesimo vaccino preventivo che va male e si riposiziona, entrando pomposamente a far parte di una qualche immunoterapia di belle speranze. ;)

La notizia è uscita a fine marzo, ma non mi sembrava così urgente da dover preparare subito un post, così l'ho messa da parte per un momento tranquillo.

Ed eccola qui: Inovio Pharmaceuticals ha ricevuto dal NIAID un finanziamento di 6.95 milioni di dollari (da distribuirsi in qualche anno e che si sommano a svariate decine di milioni già attribuiti dal governo americano) per capire se PENNVAX®-GP, un vaccino a DNA (basato sulle proteine Gag, Pol, Env dell'HIV) che sta già studiando come preventivo in un trial clinico di fase I su immunogenicità e sicurezza in 94 volontari sani, possa svolgere un ruolo terapeutico in combinazione con INO-9012, un attivatore della interleuchina-12, che già sta utilizzando nel trial preventivo, da soli o insieme anche a un inibitore della PD-1 (questo mi pare l'aspetto più interessante del progetto, anche se finora quel che si è visto con gli inibitori del checkpoint immunitario non è che possa far gridare al miracolo).

L'idea è quella che PENNVAX-GP + INO-9012 (e forse l'anti-PD-1 o anti PD-L1) siano in grado di stimolare le risposte dei CD8 HIV-specifici, in modo da riuscire ad agire sul reservoir latente, contribuendo alla sua distruzione.

I trial saranno randomizzati, in doppio cieco e con placebo e si svolgeranno alla University of California di San Francisco e Los Angeles, sotto la direzione di Steven Deeks.



miki
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da miki » lunedì 24 aprile 2017, 17:35

Dora, scusa... Quindi?
Andato MALE in fase I?



uffa2
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da uffa2 » lunedì 24 aprile 2017, 18:21

Miki, ma non è che sei un po’ distratto?
Guarda cosa scriveva Skydrake il 13 settembre 2011:
skydrake ha scritto:Conclusa la sperimentazione fase I del vaccino PENNVAX più il booster MVA della Inovio Pharmaceuticals.
Non sono stati raggiunti gli obiettivi iniziali
Poi, nel 2015, Dora scriveva:
Dora ha scritto:Passano anni e anni e certe sperimentazioni si ripresentano - magari un po' ridimensionate rispetto alle ambizioni iniziali.
Oggi è la volta di PENNVAX®-B di Inovio, prima sperimentato come vaccino preventivo (si chiamava solo PENNVAX). Ma è andata male, così l'hanno "riposizionato" aggiungendogli una "B" e sperimentandolo come vaccino terapeutico o immunoterapia. Ricorda qualcosa?
Ed ecco che, sei anni dopo il primo fallimento, questi qui fanno un nuovo studio di fase I, con obiettivi completamente diversi:
Dora ha scritto:… un trial clinico di fase I su immunogenicità e sicurezza in 94 volontari sani, possa svolgere un ruolo terapeutico in combinazione con INO-9012, un attivatore della interleuchina-12, che già sta utilizzando nel trial preventivo, da soli o insieme anche a un ...
Insomma: da vaccino preventivo potrebbe forse, chissà, magari, diventare un elemento di un cocktail terapeutico… intanto si riparte dalla fase I…


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miki
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da miki » lunedì 24 aprile 2017, 18:25

Mi piacciono poco Uffa2 queste cose sai?
Un po' come all'epoca mi piaceva poco la Ensoli col suo "semplice" TAT...
Forse ricombinando... Ma nudo e crudo.....
Mah.....
Abbraccio e grazie degli aggiornamenti!!
Si, sono stato "fuori" tanti anni e adesso rimettermi al pari e' dura... Leggo leggo leggo ma spesso non sto dietro... I need Time!
Miki



Dora
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da Dora » mercoledì 24 maggio 2017, 17:52

uffa2 ha scritto:intanto si riparte dalla fase I…
A poco più di un mese dalla comunicazione del nuovo finanziamento, comunicano che il 93% dei vaccinati (71 su 76) ha sviluppato una risposta dell'immunità cellulare (CD4 o CD8), mentre il 94% dei vaccinati (62 su 66) ha mostrato una risposta anticorpale. Nessuno del gruppo placebo ha creato risposte cellulari o anticorpali.
La risposta cellulare è stata addirittura del 100% (27 su 27) in chi ha ricevuto PENNVAX-GP + IL-12 intramuscolo.

Hanno presentato questi dati a una sessione plenaria dell'HVTN Spring Full Group Meeting (cosa che ha senso, dal momento che gli sponsor sono l'HIV Vaccine Trials Network [HVTN] e il National Institute of Allergy and Infectious Diseases [NIAID]) e si dicono da soli che è una risposta eccezionale, breakthrough data, etc. etc.

Le azioni di Inovio sono salite oggi del 30%.



Soletto80
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Re: Primi dati sulla sperim. fase I vaccino della Inovio Pha

Messaggio da Soletto80 » mercoledì 24 maggio 2017, 18:38

Arriva la domanda ebete...;)
Leggendo post precedenti ... capisco che nasce come vaccino preventivo ... non ha successo .
Viene sperimentato come vaccino terapeutico .
Questi dati positivi si riferisco ad uso terapeutico?qyindi interessante come vaccino cura/ o come strumento di terapia?



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