tenofovir alafenamide fumarato

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Il nuovo profarmaco a somministrazione monogiornaliera di Gilead per il trattamento dell'infezione da HIV raggiunge l'obiettivo primario di 24 settimane nello studio di Fase II
I dati supportano l'uso di tenofovir alafenamide fumarato come componente di futuri regimi monocompressa per il trattamento dell'infezione da HIV

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha annunciato in data odierna che uno studio clinico di Fase II per la valutazione di tenofovir alafenamide fumarato (TAF, precedentemente denominato GS-7340), un nuovo profarmaco sperimentale di tenofovir per il trattamento dell'infezione da HIV-1, ha raggiunto il suo obiettivo primario. Lo studio in corso mette a confronto un regime monocompressa monogiornaliero contenente TAF 10 mg/elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg con StribildTM (elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg) in pazienti adulti naïve al trattamento. Il regime a base di TAF ha ottenuto una risposta virologica simile a quella del regime a base di Stribild sulla quota di pazienti con un livello di RNA dell'HIV (carica virale) inferiore a 50 copie/ml dopo 24 settimane di terapia (rispettivamente 87 per cento e 90 per cento).

Rispetto a Stribild, il regime a base di TAF ha dimostrato in modo statisticamente significativo una riduzione minore dall'inizio dello studio alla settimana 24 della densità minerale ossea della colonna lombare e dell'anca (p<0,005). Inoltre, sono state rilevate differenze minori e statisticamente rilevanti nella creatinina sierica e nella clearance della creatinina calcolata nei due bracci a favore del regime contenente TAF (p<0,02). Nessun paziente ha dovuto sospendere l'assunzione del farmaco in studio in seguito a eventi avversi a carico dei reni. Non ci sono state differenze statisticamente significative nella frequenza di alterazioni dei parametri di laboratorio e la frequenza e la natura degli eventi avversi è stata generalmente simile in entrambi i bracci. Entrambi i regimi sono stati generalmente ben tollerati. Gilead prevede di presentare tali dati in occasione di una conferenza scientifica che si terrà il prossimo anno.

“I risultati intermedi sono incoraggianti e rendono auspicabile il passaggio allo sviluppo degli studi di Fase III di questo regime monocompressa contenente TAF”, ha dichiarato Norbert Bischofberger, PhD, Vicepresidente esecutivo per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché Direttore scientifico presso Gilead Sciences.

TAF è anche oggetto di studio in una seconda sperimentazione clinica di Fase II per la valutazione di un regime monocompressa contenente TAF, l'inibitore della proteasi Prezista® (darunavir) di Janssen R&D Ireland, cobicistat ed emtricitabina a confronto con Truvada® (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato) più Prezista e cobicistat, dosati come singoli componenti. L'arruolamento allo studio clinico è terminato e i risultati dello studio di 24 settimane saranno resi noti nella prima metà del 2013.

http://www.ansa.it/web/notizie/rubriche ... 67245.html

[uffa2]

quindi un truvada con minori effetti collaterali... un bel modo per evitare il danno della prossima genericizzazione, che per il tenofovir è prevista nel 2017...

[skydrake]

un bel modo per evitare il danno della prossima genericizzazione

Grazie a tale "danno" si salveranno un'infinitá di vite umane in Africa nel 2017. Dipende dai punti di vista.

[uffa2]

beh, io parlavo del punto di vista di Gilead...

[skydrake]

beh, io parlavo del punto di vista di Gilead...

La Gilead e sorelle hanno altro a che pensare.
Oltre alla scadenza brevetti, ultimamente il mercato USA è in rapido calo. In passato l'americano medio si imbottiva di farmaci molto più dell'europeo medio, ma forse anche la' è iniziata l'onda salutista:
http://www.zerohedge.com/contributed/20 ... tion-drugs