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Autore Messaggio
MessaggioInviato: venerdì 28 ottobre 2016, 22:49 
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Iscritto il: sabato 19 marzo 2011, 1:18
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Rob_Rob ha scritto:
Ma se la hanno fatta in Cina , questa phase 3, stiamo messi male. Racial differences , evidenti, per la valutazione di safety quindi devono fare un altro studio di phase 3 per FDA e EMA con le corrette popolazioni rappresentate ( Caucasici, Latino and African American).

In Cina sono diffusi ceppi particolarmente ostici (alte viremie). Se va bene a loro andrà bene anche a noi (caucasici).
Rimane l'incognita degli african. Quest'ultimi spesso sono più vulnerabili dei caucasici e anche degli asiatici.

Cita:
Zidovudine very good! E' ancora usata ?


Praticamente solo per le donne incinta. Piccolissima molecola (supera bene la placenta), è ampiamente studiata e tollerata in gravidanza.
Il Viramune invece, pur avendo una piccolissima molecola, ha delle criticità connesse alla gravidanza stessa.
L'Indinavir invece hanno proprio smesso di utilizzarlo per tutte le categorie di pazienti.
Il Dolutegravir è troppo recente, c'è uno studio su donne in gravidanza in corso, ma si concluderà l'anno prossimo.

Attorno al 2011 sul forum della LILA c'era uno che prendeva la Zidovudina, in quanto aveva avuto un linfoma di Burkitt al cervello.


Ultima modifica di skydrake il venerdì 28 ottobre 2016, 23:00, modificato 1 volta in totale.

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MessaggioInviato: venerdì 28 ottobre 2016, 22:57 
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Iscritto il: domenica 26 ottobre 2014, 15:42
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Caucasico non è più un termine corretto per definire l'etnia da anni, il termine corretto è "Bianchi" (bianchi europei, nordamericani, ecc).
Non so come avverrà la questione della FASE 3 cinese, ma spero comunque si sbrigheranno, visto che c'è bisogna di una mossa nell'ambito dell'introduzione di sti benedetti farmaci iniettabili a lento rilascio (io ci spero)

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CIAO GIOIE


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MessaggioInviato: venerdì 28 ottobre 2016, 23:16 
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Iscritto il: sabato 19 marzo 2011, 1:18
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Blast ha scritto:
Caucasico non è più un termine corretto per definire l'etnia da anni, il termine corretto è "Bianchi" (bianchi europei, nordamericani, ecc).


Bianchi è un termine che fa troppo "Trump".


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MessaggioInviato: sabato 29 ottobre 2016, 5:22 
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Iscritto il: sabato 27 agosto 2016, 23:32
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Blast ha scritto:
Caucasico non è più un termine corretto per definire l'etnia da anni, il termine corretto è "Bianchi" (bianchi europei, nordamericani, ecc).
Non so come avverrà la questione della FASE 3 cinese, ma spero comunque si sbrigheranno, visto che c'è bisogna di una mossa nell'ambito dell'introduzione di sti benedetti farmaci iniettabili a lento rilascio (io ci spero)


caucasian e' un gruppo che include white, ma sono d'accord che sembra politically correct.
http://www.differencebetween.net/miscel ... caucasian/

Comunque , sia FDA Che EMA vogliono avere un profilo di safety, non solo di efficacia, di nuovi farmaci su popolazioni americane e europee quindi con uno studio fatto in Cina (che per giunta ha pure bassi standards di GCP) non ci fanno nulla e potra' essere considerato "supportive" ma non pivotal.


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MessaggioInviato: sabato 29 ottobre 2016, 8:44 
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Iscritto il: domenica 26 ottobre 2014, 15:42
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Non era una battuta la mia, era davvero una piccola chicca di biologia evoluzionistica. Non è corretto utilizzare il termine "caucasico" quando si parla di etnie.

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CIAO GIOIE


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MessaggioInviato: venerdì 25 novembre 2016, 12:36 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
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Pare che la Cina stia per approvare l'albuvirtide.


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MessaggioInviato: giovedì 7 giugno 2018, 5:30 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
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Dora ha scritto:

Immagine

La Cina ha approvato l'inibitore della fusione albuvirtide: iniettabile, long-acting, da usarvi ovviamente in combinazione con altri antiretrovirali, sembra che nel confronto con altri farmaci abbia comportato meno effetti collaterali a livello epatico.

Fonte del governo cinese in inglese: China approves new anti-HIV drug with fewer side effects on liver.

La scheda del nuovo farmaco in AIDSinfo, con l'elenco dei trial fatti.


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MessaggioInviato: lunedì 18 giugno 2018, 18:48 
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Iscritto il: martedì 19 luglio 2016, 20:52
Messaggi: 541
Insomma alla fine i cesi stanno scalzando l'occidente anche sulla LA, cjissá se verrà approvato anche in europa ed usa?

Inviato dal mio LG-H840 utilizzando Tapatalk


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