Ho letto questo ottimo articolo che cerca di far chiarezza dei problemi nella ricerca di una cura e il vantaggio di avere, da parte delle case farmaceutiche, una rendita "a vita". Anche avere una rendita, enorme, legata ad una cura, rispetto alle entrate enormi, potrebbe essere un'affare per le case farmaceutiche. Anche se, come la stessa Viiv Healthcare afferma: Ci siamo resi conto molto tempo fa che avremmo potuto andare molto oltre nei nostri sforzi se avessimo lavorato per riunire i migliori e i più brillanti dell'industria e del mondo accademico per concentrarci sull'esplorazione di ogni via, meccanismo e composto verso il nostro obiettivo finale di una cura dell'HIV, " afferma Heather Madsen, Ph.D., responsabile di Bioinformatica e cura dell'HIV presso ViiV Healthcare"
Insomma che le contraddizioni, i passi falsi, gli errori, spesso gravi, fatti nell'ambito della ricerca siano stati fatti, sono molti. Una, a mio parere, lucida e oculata analisi di Karen Langhauser, aiuta molto ad avere, per quanto possibile, una visione d'insieme di quello che è accaduto e sta accadendo nel settore della ricerca. Assolutamente da leggere.
Anche il titolo è fatto bene e propone un quesito: l'epidemia finirà perchè non avvengono più trasmissioni o perchè è stata trovata una cura? un finale in bilico.
Link articolo originale: https://www.pharmamanufacturing.com/art ... e-balance/
HIV: una fine in bilico
Incorporare le cure nell'equazione dell'epidemia di HIV del settore farmaceutico[/b]
Di Karen Langhauser, Direttore capo dei contenuti
14 marzo 2022
È iniziato con un appassionato appello alla sopravvivenza. Fissando una diagnosi terrificante con un'aspettativa di vita media di un anno, i pazienti ei loro sostenitori chiedevano una cura.
Durante il divario tra i primi casi pubblicati di polmonite grave che infettava uomini gay altrimenti sani nell'estate del 1981 e il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration nel marzo 1987, oltre 40.000 casi di AIDS sono stati segnalati all'Organizzazione mondiale della sanità. L'agenzia ha stimato che era probabile che da 5 a 10 milioni di persone convivessero con l'infezione da HIV in tutto il mondo.
Le aziende farmaceutiche hanno iniziato a perlustrare i loro scaffali, alla ricerca di composti con il potenziale per combattere l'AIDS, mentre i casi e le morti continuavano a crescere in modo catastrofico. Burroughs Wellcome ha inviato il suo inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, l'azidotimidina (AZT) - che anni prima aveva fallito contro il cancro ma aveva mostrato risultati promettenti contro i retrovirus di topi e gatti - al National Cancer Institute per ulteriori test. Solo sei mesi dopo i rapporti di laboratorio favorevoli dell'NCI, nel luglio 1985 l'AZT è stato iniettato per la prima volta in un essere umano: 20 mesi dopo ha ottenuto la prima approvazione della FDA.
L'approvazione storicamente controversa - che all'inizio era limitata solo a coloro che erano gravemente malati di AIDS - ha portato a realizzazioni più ampie su ciò che la scienza doveva affrontare nella lotta all'AIDS. La tossicità dell'AZT ha portato a brutali effetti collaterali e nel tempo i pazienti hanno iniziato a sviluppare una resistenza virale al farmaco. Sebbene cruciale per aprire la strada a futuri regimi terapeutici, è diventato subito chiaro che l'AZT da solo forniva solo un modesto beneficio a coloro che muoiono di AIDS - e certamente non era la pallottola d'argento in cui i pazienti speravano.
L'attenzione si è spostata sulla ricerca di nuovi e più sicuri trattamenti - e combinazioni di trattamenti - che potessero trattare in modo più efficace sia l'HIV che l'AIDS. Sebbene la ricerca di una cura non sia mai stata abbandonata, molti nella comunità scientifica hanno sostenuto che, data il virus in continua mutazione e la sua capacità invisibile di nascondersi nei serbatoi cellulari, una cura potrebbe non essere mai possibile.
Ora, più di 40 anni dopo, la FDA ha approvato più di 60 farmaci nel vivace settore del trattamento e della prevenzione dell'HIV . Con i trattamenti farmacologici combinati iniziati presto, le persone che vivono con l'HIV non solo possono sopravvivere, ma possono potenzialmente rimanere non rilevabili e incapaci di trasmettere l'HIV, vivendo una vita quasi normale. Nonostante tre casi isolati di individui guariti dall'HIV mentre erano sottoposti a trattamenti invasivi per il cancro, una cura scalabile deve ancora essere trovata.
Ma le voci di chi convive con l'HIV sono sempre presenti e molti impegnati nella lotta si sono uniti in un obiettivo ambizioso: porre fine all'epidemia di HIV/AIDS. L'anno obiettivo è il 2030. Negli Stati Uniti, sono in atto due piani nazionali per aiutare a rispettare quella linea temporale. A livello globale, il Programma congiunto delle Nazioni Unite sull'HIV/AIDS (UNAIDS) ha fissato la stessa scadenza per il 2030.
Ci sono molti parametri utilizzati per definire la "fine" dell'epidemia e altrettanti piani per arrivarci. Ma poche, se non nessuna, iniziative federali o globali specificano espressamente la necessità di una cura.
Pharma, tuttavia, ha il suo piano. All'interno del settore, l'ottimismo è alto riguardo alla fattibilità di porre fine all'epidemia di HIV. Questa corsa verso la fine è diventata un delicato e, a volte, conflittuale atto di equilibrio tra la ricerca di innovazione continua in uno spazio di trattamento affollato e la ricerca continua e collaborativa di una cura. In definitiva, la capacità del settore farmaceutico di valutare queste attività potrebbe ripagare in modo esponenziale sia l'industria che le persone che vivono con l'HIV.
Una formula per la fine
La sintesi dell'invito a 'porre fine all'HIV entro il 2030!' lo rende molto efficace come grido di battaglia, ma confonde come obiettivo quantitativo. In definitiva, l'obiettivo è la fine dell'HIV/AIDS come termine epidemiologicamente definito, utilizzando determinati criteri per misurare i progressi. Negli Stati Uniti, il piano strategico nazionale per l'HIV utilizza la soppressione virale come principale indicatore di successo. In particolare, l'obiettivo degli Stati Uniti è che l'86% delle persone che convivono con l'HIV venga soppresso viralmente durante il trattamento antiretrovirale entro il 2030.
Se non si considerassero altri fattori, epidemiologicamente, l'HIV potrebbe finire senza una cura. Dato quanto sia stato redditizio lo spazio per il trattamento dell'HIV per le aziende farmaceutiche (si prevede che il trattamento più venduto del settore, il blockbuster a compressa singola di Gilead, Biktarvy, raggiungerà un fatturato di circa 11 miliardi di dollari entro il 2025), può sembrare contraddittorio che un'azienda persegua qualcosa — in questo caso, una cura — che potrebbe, in teoria, rendere obsolete le cure.
Ma prendendo in considerazione l'enorme quantità di vite umane colpite, la miriade di variabili che entrano in gioco nel complicato panorama del trattamento dell'HIV e l'impegno a porre fine all'epidemia entro il 2030, molte aziende farmaceutiche attive nel mercato dell'HIV hanno dato la caccia alla cura una parte dedicata dei loro piani di fine epidemia.
L'approccio di Pharma per porre fine all'epidemia si è evoluto nel corso degli anni di osservazione dell'esperienza del paziente e quell'evoluzione ha avvicinato l'industria a una cura
PM2203 Fine dell'HIV
Attualmente, circa 38 milioni di persone vivono con l'HIV, affrontando una vita di terapia antiretrovirale.
"La necessità di un trattamento permanente dell'HIV con la terapia antiretrovirale pone molteplici sfide per le persone che convivono con l'HIV (PLWH)", afferma Brian Plummer, portavoce di Gilead Sciences.
PLWH spesso lotta con l'affaticamento del trattamento o il carico di pillole. Gli effetti collaterali dei regimi di terapia antiretrovirale (ART) per tutta la vita possono includere aumento di peso, dolore muscolare, nausea e insonnia. Vivere con l'HIV significa anche affrontare numerose sfide sociali e psicologiche.
La confluenza di questi fattori può portare a una scarsa aderenza ai farmaci, che può comportare una resistenza ai farmaci e tassi di soppressione virale non ottimali, una contraddizione diretta con gli obiettivi di fine epidemia. D'altra parte, i pazienti con esperienza di trattamento pesante possono anche avere difficoltà a mantenere la soppressione virale con i farmaci attualmente disponibili a causa della resistenza ai farmaci.
Inoltre, mentre i progressi scientifici compiuti nello spazio dell'HIV hanno fortunatamente portato a sostanziali miglioramenti nell'aspettativa di vita delle persone che convivono con l'HIV, anche questo comporta sfide e una nuova serie di considerazioni.
“Il corollario di una maggiore durata della vita è che le PLWH devono ora affrontare un rischio maggiore di sviluppare comorbidità e malattie croniche associate all'invecchiamento, oltre all'HIV cronico. Le comorbidità croniche possono anche contribuire a un maggiore carico di pillole e complicazioni aggiuntive, che possono avere un impatto negativo sull'adesione alla terapia per l'HIV", afferma Plummer. "Il raggiungimento di una cura avrebbe un impatto drammatico sulle sfide associate al trattamento permanente e sullo stigma sociale associato all'HIV ed è la chiave per raggiungere l'obiettivo condiviso di porre fine all'epidemia di HIV".
Ma in mancanza di prospettive immediate per una cura, l'industria farmaceutica ha cercato di affrontare le esigenze dei pazienti non soddisfatte con soluzioni terapeutiche innovative e più convenienti.
Secondo Kimberly Smith, MD, MPH, capo della ricerca e sviluppo per ViiV Healthcare, "Nell'ultimo decennio, sembrava che avessimo raggiunto un plateau nel modo in cui abbiamo trattato l'HIV con la medicina orale contro l'HIV una volta al giorno. La medicina orale quotidiana è stata e rimane la base del nostro approccio al trattamento, ma per molti individui può essere una sfida e per continuare i nostri progressi verso la fine dell'epidemia, dobbiamo cercare opzioni innovative oltre la medicina quotidiana".
Davinderpreet Singh Mangat, analista senior di Informa Pharma Intelligence con un focus sulla ricerca sulle malattie infettive, afferma che è già in corso un cambiamento nei paradigmi di trattamento.
"Probabilmente ci sarà un continuo spostamento verso lo sviluppo di regimi a lunga durata d'azione e questo diventerà la nuova normalità tra 5-10 anni", afferma Mangat.
Cabenuva di ViiV, approvato dalla FDA statunitense nel gennaio 2021, è stato il primo trattamento per l'HIV a lunga durata d'azione. Viene somministrato per iniezione ogni due mesi invece che quotidianamente, riducendo significativamente il dosaggio da 365 a un minimo di sei volte l'anno. ViiV - nato da una partnership tra GlaxoSmithKline e Pfizer nel 2009, con Shionogi che si è unito nel 2012 - prevede che tra il 10% e il 15% dei pazienti idonei passerà a Cabenuva dalla terapia orale quotidiana.
La prospettiva più recente di Gilead, lenacapavir, è un inibitore sperimentale del capside dell'HIV a lunga durata d'azione che potrebbe anche facilitare l'aderenza al trattamento aumentando la convenienza del dosaggio. Lenacapavir è attualmente allo studio per l'uso da solo per la prevenzione dell'HIV o in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento dell'HIV; come somministrazione orale o iniettabile, con potenziali frequenze di dosaggio multiple, alcune anche solo due volte all'anno. (Mentre Gilead ha recentemente incontrato un ostacolo normativo quando la FDA ha rifiutato di approvare il trattamento a causa della compatibilità di lenacapavir con le fiale in cui è conservato, il produttore di farmaci sta lavorando con l'agenzia per correggere il suo problema con le fiale.)
"Le prossime grandi scoperte riguarderanno la fornitura di opzioni che consentano alle persone di passare ancora più tempo tra i loro trattamenti per l'HIV, come i farmaci somministrati due o anche una volta all'anno", afferma Smith.
Queste innovazioni terapeutiche hanno anche aiutato a portare il settore farmaceutico più vicino a una cura. Le cure funzionali - uno scenario in cui i trattamenti innescano lunghi periodi di remissione virale in assenza di ART - potrebbero avanzare un passo avanti rispetto agli attuali trattamenti a lunga durata d'azione, consentendo potenzialmente alle persone di passare anni tra l'assunzione di farmaci.
Tenere sotto controllo il mercato delle cure
Nonostante il ronzio di lunga data che circonda la ricerca di una cura, quantificare tale interesse, in particolare dal settore farmaceutico, è impegnativo.
I leader nello spazio farmaceutico hanno sostenuto i loro impegni per una cura con grandi quantità di iniziative di finanziamento e sforzi filantropici.
Ad esempio, il programma di sovvenzioni per la cura dell'HIV di Gilead ha assegnato oltre 29 milioni di dollari in sovvenzioni a istituzioni accademiche, organizzazioni senza scopo di lucro e gruppi della comunità impegnati in attività di cura dell'HIV da quando è stato inizialmente annunciato nel febbraio 2016. ViiV Healthcare e GlaxoSmithKline hanno investito collettivamente 40 milioni di dollari in un collaborazione con l'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill, da cui sono nati Qura Therapeutics e un centro dedicato alla cura dell'HIV.
L'AIDS Vaccine Advocacy Coalition (AVAC) e il più recente rapporto Global Investment in HIV Cure Research and Development della International AIDS Society hanno indicato che gli investimenti globali nella ricerca sulle cure sono in aumento, raggiungendo 328,2 milioni di dollari nel 2019. Tutti i segnali indicano che quel numero è in crescita , soprattutto vista la recente decisione del National Institutes of Health di assegnare circa 53 milioni di dollari all'anno nei prossimi cinque anni a 10 organizzazioni di ricerca nel continuo sforzo di trovare una cura per l'HIV.
Questi numeri, tuttavia, consistono principalmente in conteggi di finanziamento del settore pubblico e delle filantropie: l'AVAC riconosce che i finanziamenti del settore mancano da quei totali.
In termini di cure nella pipeline farmaceutica, attualmente ci sono meno di una dozzina di "cure" specifiche nelle fasi iniziali di sperimentazione, cinque delle quali rientrano nella pipeline del leader di mercato Gilead. (Rapporto TAG Pipeline , rapporto PhRMA Medicines in Development )
Mangat osserva che poiché non ci sono cure approvate per l'HIV e che "i candidati tendono ad entrare e uscire dalla pipeline", il mercato delle cure generalmente viene inserito nel mercato dei trattamenti a scopo di valutazione.
In realtà, il confine tra trattamento e cure è diventato sempre più sfumato con il proliferare di cure funzionali, che essenzialmente innescano uno stato di "remissione dell'HIV".
"Poiché ciò di cui stiamo principalmente parlando al momento sono le cure funzionali, parte della pipeline di trattamento dell'HIV consiste in potenziali terapie che potrebbero anche offrire una cura", afferma Mangat.
Klaus Orlinger, vicepresidente esecutivo della ricerca di Hookipa Pharma, afferma che, nella sua esperienza, la designazione tra una potenziale cura e un trattamento non può essere fatta fino all'inizio degli studi clinici, sebbene ci siano generalmente indicatori preclinici.
“Insieme ai nostri partner, abbiamo condotto studi preclinici che ci fanno credere che il nostro vettore possa fare una differenza significativa in questa popolazione di pazienti, ma non è possibile imitare la situazione dei pazienti sieropositivi che in precedenza erano stati trattati con ART in un modello preclinico. Questo deve essere affrontato in una sperimentazione clinica di fase uno", afferma Orlinger.
Hookipa, insieme al partner Gilead, prevede di utilizzare la sua tecnologia proprietaria per progettare vaccini basati su vettori di arenavirus, come parte di una cura funzionale per l'HIV. Se la sperimentazione di Hookipa inizierà come previsto nel 2023, la società si unirà a un piccolo numero di aziende farmaceutiche con potenziali cure in cantiere.
ISTANTANEA DELLA CONDOTTA DI CURA
AbbVie | fase 1: ABBV-1882 è una combinazione di budigalimab di AbbVie, un mAb anti-PD1 e ABBV-382, un mAb anti-a4b7, oggetto di studio come cura funzionale per l'HIV.
American Gene technologies | fase 1 : AGT103-T è una terapia cellulare autologa a dose singola attualmente in fase di sperimentazione come cura per l'HIV in una sola volta nello studio RePAIR.
MacroGenica, NIAID | fase 1: MacroGenics, nell'ambito di un contratto aggiudicato dall'Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive, ha completato uno studio di fase 1 per valutare MGD014, una molecola bispecifica di retargeting a doppia affinità (DART), in persone con HIV mantenute su ART. Uno studio di fase 1 sulla molecola DART MGD020 da sola e combinata con MGD014 inizierà nel 2022, con l'obiettivo che entrambe le molecole diventino parte di una strategia per ridurre/eliminare i serbatoi latenti di HIV.
Excision Biotherapeutics | fase 1/2 : EBT-101 è una terapia basata su CRISPR che utilizza un virus adeno-associato per erogare un'infusione endovenosa una tantum destinata a curare funzionalmente le infezioni da HIV.
Gritstone Bio, Gilead Sciences | fase 1 : test di un vaccino terapeutico specifico per l'HIV che utilizza la piattaforma di vaccino prime-boost proprietaria di Gritstone, composta da mRNA autoamplificante (SAM) e vettori adenovirali, con antigeni sviluppati da Gilead verso l'obiettivo finale di un trattamento curativo per l'HIV.
Scienze di Galaad | fase 1b: Elipovimab è un anticorpo HIV-1 ampiamente neutralizzante (bNAb) potenziato con effettori di prima classe in fase di test con l'obiettivo di ridurre o eliminare il serbatoio di HIV nei pazienti.
Università Rockefeller, Scienze di Galaad | fase 2: due anticorpi sperimentali ampiamente neutralizzanti (bNAbs) - GS-5423 e GS-2872 - sviluppati dalla Rockefeller University e concessi in licenza da Gilead sono in fase di valutazione per l'uso nelle strategie di cura dell'HIV.
Scienze di Galaad | fase 2 : Lefitolimod, un agonista del recettore toll-like 9 (TLR-9) oggetto di studio nell'ambito di una cura funzionale per l'HIV da parte dell'ospedale universitario di Aarhus in collaborazione con Gilead
AELIX Therapeutics, Gilead Sciences | fase 2: lo studio AELIX-003 sta valutando un regime di vaccino immunogeno a cellule T HTI di Aelix e vesatolimod di Gilead, un recettore toll-like orale 7, verso l'obiettivo finale di ottenere una cura funzionale dell'infezione da HIV.
GeoVax | fase 1: In collaborazione con i ricercatori dell'Università della California, San Francisco, il vaccino GOVX-B01 viene testato come parte di una terapia combinata verso l'obiettivo finale di ottenere una cura funzionale dell'infezione da HIV.
ViiV Sanità | fase 2 : N6LS, l'anticorpo ampiamente neutralizzante di ViiV (bNAb), viene testato nello spazio di cura dell'HIV.
Richard Jefferys, direttore del progetto Basic Science, Vaccines and Cure presso il Treatment Action Group (TAG), un think tank di ricerca e politica basato sulla comunità, afferma che l'ultimo decennio ha portato una maggiore ascesa alla ribalta della ricerca sulle cure. Parte del ruolo di Jefferys in TAG consiste nell'aggiornare l'elenco altamente citato dell'organizzazione di studi e studi clinici relativi alla cura dell'HIV.
Il rapporto della pipeline 2021 di TAG , che cataloga studi clinici e studi osservazionali relativi allo sforzo di ricerca per curare l'HIV, elenca poco più di 130 studi attivi, 19 dei quali sono stati lanciati di recente. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è sponsorizzata dal mondo accademico o dal settore pubblico, non dall'industria farmaceutica.
Ma lo slancio nel settore farmaceutico sta prendendo piede, con molte altre società come Hookipa che mirano a lanciare studi sulle cure entro il 2023. Tra questi, i principali attori Gilead e GSK/ViiV Healthcare. ViiV prevede di portare il suo inibitore IAP mirato ospite nella clinica quest'anno sulla strada per dimostrare che la molecola ha utilità come parte di un regime di cura.
Merck, in collaborazione con la startup di Boston Dewpoint Therapeutics, prevede di sfruttare l'esperienza di Dewpoint nei condensati molecolari per sviluppare un candidato farmaco per l'HIV con un meccanismo unico con il potenziale per curare l'HIV.
Enochian BioSciences, sviluppatore di terapia cellulare geneticamente modificata, con sede a Los Angeles, afferma di anticipare anche il lancio di una sperimentazione del suo trattamento di terapia cellulare potenzialmente curativo che combina analoghi Natural Killer e cellule T Gamma Delta.
Se una di queste cure dovesse uscire dalla clinica, Mangat afferma che i produttori di farmaci dovranno affrontare una nuova serie di considerazioni di mercato. La durata della cura giocherà un ruolo importante nella struttura dei prezzi, con le cure una tantum che hanno il prezzo più alto e le cure funzionali valutate in base alla durata della vita senza ART.
“Ci saranno ulteriori considerazioni in termini di processo normativo e adozione. Sarà molto diverso dall'ART, probabilmente più simile a quello che ti aspetteresti dalle terapie geniche e cellulari convenzionali", afferma Mangat.
E, naturalmente, se un'azienda potesse trovare il Santo Graal del trattamento dell'HIV, le ricompense finanziarie sarebbero considerevoli.
"Anche se può sembrare che contrasti il primo obiettivo del settore di fornire cure ai pazienti, se una di queste aziende riuscisse a trovare una cura per l'HIV, sarebbe molto, molto redditizio per loro", afferma Mangat.
Due gol, una pietra
Mentre i leader nello spazio di trattamento dell'HIV esprimono fiducia nella fine dell'epidemia entro il 2030, riconoscono anche che si tratta di un processo, a cui manca una soluzione pallottola d'argento. Fortunatamente, questo processo è già ben avviato.
"La realtà è che ora abbiamo gli strumenti per iniziare a muoverci verso la fine dell'epidemia di HIV", afferma Smith.
Il processo è guidato da una continua ricerca di innovazione e tale innovazione è stata trovata guardando alle aree di bisogni insoddisfatti tra la popolazione dei pazienti. La chiave per comprendere questi bisogni e, in definitiva, risolvere il puzzle di porre fine all'epidemia e trovare una cura, è stata la collaborazione su larga scala.
"Mentre continuiamo a innovare per scoprire una cura per l'HIV e contribuire a porre fine all'epidemia di HIV, le nostre partnership e collaborazioni sono più importanti che mai", afferma Plummer. “Probabilmente sarà necessario un approccio su più fronti per raggiungere l'obiettivo di curare l'HIV. Stiamo lavorando a stretto contatto con partner industriali, accademici e della comunità su studi preclinici e clinici e condividiamo approfondimenti dal nostro programma di ricerca sulle cure che possono avvantaggiare l'intera comunità scientifica".
Questo sentimento è condiviso anche da ViiV.
"Ci siamo resi conto molto tempo fa che avremmo potuto andare molto oltre nei nostri sforzi se avessimo lavorato per riunire i migliori e i più brillanti dell'industria e del mondo accademico per concentrarci sull'esplorazione di ogni via, meccanismo e composto verso il nostro obiettivo finale di una cura dell'HIV, " afferma Heather Madsen, Ph.D., responsabile di Bioinformatica e cura dell'HIV presso ViiV Healthcare.
ViiV vanta più di 50 collaborazioni attive in tutto il mondo con aziende farmaceutiche e biotecnologiche, agenzie governative, istituzioni accademiche e organizzazioni no profit. È una partnership accademica tra settore a
l'UNC HIV Cure Center è l'unico del suo genere dedicato alla ricerca di una cura per l'HIV.
"[La partnership] combina il meglio della ricerca di base all'avanguardia con la scoperta di farmaci e l'esperienza nello sviluppo di farmaci e, cosa importante, consente uno sforzo mirato e dedicato per accelerare verso una cura", afferma Madsen.
Non lasciare nessuno indietro
Forse in nessun'altra area di trattamento le disparità socioeconomiche sono più pronunciate del panorama dell'HIV. Queste disparità non solo influenzano l'obiettivo di porre fine all'epidemia di HIV, ma sono anche una forza trainante dietro la ricerca di una cura.
Nella lotta contro l'HIV, molti paesi a basso reddito fanno affidamento sul sostegno di programmi di aiuto umanitario, come quelli istituiti dal Piano di emergenza del presidente degli Stati Uniti per l'AIDS Relief (PEPFAR) e UNAIDS. Ma le domande sulla sostenibilità a lungo termine di tali programmi creano incertezza continua per le persone che vivono con l'HIV nei paesi a basso reddito.
“Ci sono persone in questo momento in tutto il mondo che si preoccupano di cosa accadrebbe se PEPFAR finisse. Se un nuovo presidente americano decidesse di non voler continuare a sostenere quel programma, improvvisamente milioni di persone in tutto il mondo potrebbero vedersi tagliare l'offerta di cure. Parte dell'impulso per voler ottenere una cura è eliminare quelle incertezze che incombono sui pazienti", afferma Jefferys.
Anche nei paesi ad alto reddito, l'onere finanziario del trattamento dell'HIV è significativo. Negli Stati Uniti, la spesa pubblica per la risposta interna all'HIV è salita a oltre 28 miliardi di dollari l'anno. Una cura rappresenta la possibilità futura di liberare quella spesa per altre malattie.
Dall'inizio dell'epidemia di HIV, quando gli attivisti sono scesi in piazza a New York City e hanno preso d'assalto la sede della FDA a Rockville, nel Maryland, per protestare, la voce delle persone che vivono con l'HIV è stata determinante nell'incitare il progresso. Le aziende farmaceutiche nel settore dell'HIV hanno imparato ad ascoltare queste voci, a mettere a punto i loro approcci ea impegnarsi con la comunità dell'HIV.
"La nostra missione è quella di non lasciare indietro nessuno che conviva con l'HIV e, come ex medico in prima linea nell'epidemia da oltre 20 anni, mi impegno in questo, perché assicura che i nostri sforzi rimangano direttamente radicati nella comunità delle persone che vivono con e colpiti dall'HIV", afferma Smith.
In definitiva, indipendentemente dal calcolo matematico utilizzato per raggiungere la fine dell'epidemia, tutte le persone che vivono con l'HIV fanno parte dell'equazione.
“Quando qualcuno che vive con l'HIV legge sulla fine dell'epidemia, non risponde davvero alla domanda su quando finirà per loro. Ecco perché è così importante riconoscere che porre fine all'epidemia richiederà una cura", afferma Jefferys.