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Autore Messaggio
MessaggioInviato: venerdì 8 settembre 2017, 6:46 
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Iscritto il: lunedì 28 agosto 2017, 20:44
Messaggi: 49
L'approvazione del bictegravir da parte dell'fda e' parallela a quella dell'ema, come scrive uffa 2 qualche post addietro.Certo poi i tempi per l'approvazione sono ben differenti.


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MessaggioInviato: mercoledì 7 febbraio 2018, 22:55 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
Messaggi: 6109
Dora ha scritto:

La FDA ha approvato Biktarvy (bictegravir + emtricitabina + tenofovir alafenamide).


Edit 8 febbraio:

Pharmastar - HIV, l'Fda approva la tripletta di Gilead a base di bictegravir.


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MessaggioInviato: sabato 10 febbraio 2018, 22:13 
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Iscritto il: martedì 6 febbraio 2018, 6:22
Messaggi: 10
Chissa' se l'EMA sta funzionando ancora , vista sta storia del suo trasferimento dall'Inghilterra o se gli eurocrati ne hanno approfittato per la gitarella invernale a St.Moritz, per smaltire le troppe fatiche accumulate .Credo che , in Italia, comunque, prima del 2020 non sara' in distribuzione (e non in tutti gli ospedali).


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MessaggioInviato: domenica 11 febbraio 2018, 9:30 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
Messaggi: 6109
duns ha scritto:
Chissa' se l'EMA sta funzionando ancora

La richiesta di approvazione è stata sottoposta anche all'EMA, che prenderà atto della decisione dell'FDA e permetterà la commercializzazione nei prossimi mesi. Da fine 2018 il farmaco potrà essere nelle farmacie ospedaliere italiane. Che poi questo avvenga di fatto, sarà tutto da vedere.


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