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Autore Messaggio
 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: venerdì 25 agosto 2017, 15:04 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
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Gabriel81 ha scritto:
Ciao Dora! Leggevo su clinicaltrials.gov che la doravirina è stata sperimentata anche in nano formulazioni (NCT02549040) sai se sono partite delle nuove ricerche per il suo utilizzo anche in una versione long acting (sempre orale mi sembrava di capire)?

Bacio!
Gabriel

Ciao caro!
Il trial sui volontari sani si è concluso, ma di come sia andato non si sa ancora nulla. Nel Pipeline Report uscito a luglio Tim Horn diceva che si aspettano i risultati. Ho controllato adesso in PubMed e da luglio ad oggi non è uscito nulla sulla doravirina nano (che credo sia effettivamente in compresse - nel protocollo del trial si parla di studiare la biodisponibilità di diverse formulazioni di "a single MK-1439 NF, administered orally at the start of Periods 1, 3, 4, and 5").
Vediamo se esce qualche articolo, oppure se Merck ne parla ai prossimi congressi.


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 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: lunedì 8 gennaio 2018, 15:46 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
Messaggi: 6070
FDA Accepts New Drug Applications for Merck’s Doravirine, the Company’s Investigational Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor (NNRTI), for Treatment of HIV-1 Infection

Iniziata la fase finale del processo di approvazione della doravirina: entro ottobre prossimo, la FDA si appresta ad approvare questo NNRTI come farmaco singolo da usarsi in combinazione con altri antiretrovirali e come regime da una compressa giornaliera in combinazione fissa con lamivudina e tenofovir disoproxil fumarato (DOR/3TC/TDF).


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 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: martedì 9 gennaio 2018, 9:40 
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Iscritto il: martedì 12 dicembre 2017, 14:39
Messaggi: 28
Benemerita Merck! pur dovendo competere con due giganti come gilead e gsk riesce a esser la prima a commercializzare l'inibitore dell'integrasi Isentress e ora si ritaglia un posto di prim'ordine tra gli nnti.Il capitalismo e la concorrenza sono realta' atroci,ma io uno stato totalitario ,una rediviva U.r.s.s. che si mette a fabbricare medicine anti-aids ,non ce lo vedo proprio.


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 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: martedì 9 gennaio 2018, 9:48 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
Messaggi: 6070
Freddymercury ha scritto:
io uno stato totalitario ,una rediviva U.r.s.s. che si mette a fabbricare medicine anti-aids ,non ce lo vedo proprio.

In effetti, quando lo fa, combina disastri inenarrabili.


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 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: venerdì 12 gennaio 2018, 20:26 
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Iscritto il: lunedì 6 marzo 2017, 20:06
Messaggi: 8
Dora ha scritto:
FDA Accepts New Drug Applications for Merck’s Doravirine, the Company’s Investigational Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor (NNRTI), for Treatment of HIV-1 Infection

Iniziata la fase finale del processo di approvazione della doravirina: entro ottobre prossimo, la FDA si appresta ad approvare questo NNRTI come farmaco singolo da usarsi in combinazione con altri antiretrovirali e come regime da una compressa giornaliera in combinazione fissa con lamivudina e tenofovir disoproxil fumarato (DOR/3TC/TDF).


Non è un po' anacronistico far uscire la compressa giornaliera in combinazione al TDF, proprio adesso che stanno pensionando tutte le STR sostituendole con le loro versioni aggiornate al TAF? Addirittura il darunavir (Symtuza) sarà commercializzato in associazione al TAF.


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 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: sabato 13 gennaio 2018, 9:06 
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Iscritto il: martedì 7 luglio 2009, 10:48
Messaggi: 6070
InnerAnimal85 ha scritto:
Non è un po' anacronistico far uscire la compressa giornaliera in combinazione al TDF, proprio adesso che stanno pensionando tutte le STR sostituendole con le loro versioni aggiornate al TAF?

Non sono molto esperta di questioni burocratiche, ma non credo si possa chiedere l'approvazione di una combinazione di farmaci per la quale prima non si siano fatte delle sperimentazioni cliniche. La doravirina è stata sperimentata in combinazione con il TDF prima ancora che il TAF fosse in commercio perché la combinazione mirava a sostituire Atripla e il confronto diretto era con efavirenz, quindi per questa combinazione è stata chiesta l'approvazione. Immagino che la combinazione con TAF seguirà a breve, anche se per adesso di trial in corso non ne ho visti.


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 Oggetto del messaggio: Re: DORAVIRINA
MessaggioInviato: sabato 13 gennaio 2018, 17:33 
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Iscritto il: martedì 19 luglio 2016, 20:52
Messaggi: 502
La questione è di natura legale, purtroppo la merck non poteva utilizzare né la combinazione lamivudina+abacavir (ancora protetta dal brevetto, seppure i brevetti dei singoli principi attivi sono scaduti), né quella di embricitabina+TDF (stesso motivo), ovviamente tanto meno avrebbe potuto fare con il TAF.
A tal proposito i tedeschi hanno ben pensato di unire due principi attivi i cui brevetti sono scaduti (lamuvudina e TDF), né protetti da altre tutele (la combinazioni di cui sopra), ciò facendo l'azienda riesce a produrre tutto in casa a basso costo, senza dover dare mance più o meno salate ad altri produttori. Le alternative a questo regime saranno comunque disponibili somministrando due o più pillole al giorno (essendo prevista la commercializzazione singola della doravirina).

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