giovane88 ha scritto: ↑martedì 28 settembre 2021, 20:21
Ciao Dora volevo chiederti se e come è strutturato questo trial e se ci sono aggiornamenti. Ho trovato per caso questa persona che ha iniziato la sperimentazione [...]
Essendo l'ultimo post del 2019, credo che qualche aggiornamento ci sia. Ma sicuramente credo tu sappia più di me.
A volte, soprattutto in questi ultimi tempi, mi sfuggono cose importanti. Ma in questo caso non ho aggiornato il thread perché di notizie ufficiali rilevanti non ne avevo, se non che quella sperimentazione annunciata nel 2019 è poi in effetti iniziata. Non è poco, visto lo scempio che il Covid ha causato alle sperimentazioni cliniche che ci interessano, ma non era così tanto da darmi la spinta a scrivere (e dunque grazie, Giovane, per avermela data tu, la spinta che mi serviva).
Sul
trial TITAN (lefitolimod e i due bNABs 3BNC117 e 10-1074) non ci sono aggiornamenti ufficiali: è ancora in fase di reclutamento pazienti e negli ultimi congressi importanti nessuno ne ha parlato.
Il trial cui si riferisce Tom Perrault è questo:
Combinatorial Therapy to Induce an HIV Remission -
(Combinatorial Therapy With a Therapeutic Conserved Element DNA Vaccine, MVA Vaccine Boost, TLR9 Agonist and Broadly Neutralizing Antibodies: a Proof-of-concept Study Aimed at Inducing an HIV Remission)
È stato iscritto in ClinicalTrials.gov ad aprile dell'anno scorso, da novembre la pagina non è stata aggiornata ed è in fase di reclutamento dei partecipanti.
Sponsorizzato dalla University of California, San Francisco e finanziato anche dal programma di ricerca di una cura di amfAR, è una sperimentazione di fase I/II, in cui 20 persone con HIV ben controllato ricevono lo stesso trattamento in fasi successive, senza che ci sia un gruppo di controllo:
- Interleuchina-12 (IL-12)
- vaccino terapeutico MVA62B
- una singola dose dei due anticorpi neutralizzanti ad ampio spettro VRC07-523LS e 10-1074
- l'agonista del TLR9 lefitolimod (MGN1703)
- sospensione della cART
- follow up per 46 settimane e, se tutto va bene, complessivamente per 86 settimane
È, come si evince, un trial estremamente complesso e ambizioso, che va nella direzione di interventi plurimi e diversificati in cui vedremo necessariamente andare le sperimentazioni future, e la sua conclusione è per fine 2024.
Davvero un peccato l'assenza di gruppo di controllo e di divisione in bracci in cui si fanno interventi parziali per metterli a confronto con il trattamento completo. È vero che il confronto verrà senz'altro fatto con i precedenti risultati dei trial sul lefitolimod e sul vaccino, e soprattutto con il trial TITAN. Ma resterà sempre il dubbio sulla scelta dei partecipanti e sui metodi per misurare i risultati ottenuti (questo, a mio parere, uno degli enormi bias in queste ricerche sulla cura).
Se vuoi approfondire, l'anno scorso i ricercatori della Aarhus University che stanno facendo TITAN hanno pubblicato in open access una interessantissima review, che offre una panoramica sull'uso degli agonisti di TLR-7 e -9 nella ricerca di una cura:
The Use of Toll-Like Receptor Agonists in HIV-1 Cure Strategies
Inoltre ti volevo chiedere, ma questo è off topic, a quale trial si riferisce il documentario del 2021: right to try, non riesco a trovare riferimenti e da quel che ho capito, è un documentario su un trial dove viene usata la chemioterapia e viene narrato il percorso. Non riesco a capire però a quale trial faccia riferimento. Grazie
Mi dispiace non poterti essere di aiuto, perché non l'ho visto. Credo che abbiamo letto gli stessi articoli, in particolare
quello su Variety in cui si racconta della partecipazione di Jeffrey Drew a una sperimentazione, ma di dettagli non ne ho visti. Parrebbe una sperimentazione di trapianto di CD4 o staminali dopo condizionamento con chemioterapia. Ma se sia un trial di terapia genica o un normale trapianto non l'ho capito.
Se vedi il documentario, ti va di scriverne?
EDIT - ho trovato
questo:
In the film, Jeffrey Drew begins his new drug therapy in the Summer of 2019. Nothing is actually revealed about the treatment in the film, but it is not clear exactly what drugs are being used or whether it is some kind of STEM cell transplant. Obviously, it is a risky choice and we see Jeffrey quite sick for several months, once he begins the experimental drug regimen. It seems to be a kind of Chemo with injections that he can do in part at home. The biggest problem with current HIV treatments is that HIV is now considered to be a manageable chronic condition – and HIV Advocacy groups oppose the Right to Try law.