Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso!

Dedicato alle altre realtà che, a vario titolo, si occupano di HIV.
Rob_Rob
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Rob_Rob » giovedì 15 dicembre 2016, 9:28

Si riesce a capire perche' la gilead non ha chiesto l'approvazione per l'Italia? Quello e' un tassello importante per capire i giochi politici dietro alla non disponibilità di prep in Italia.



Dora
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Dora » giovedì 15 dicembre 2016, 9:42

Rob_Rob ha scritto:Si riesce a capire perche' la gilead non ha chiesto l'approvazione per l'Italia? Quello e' un tassello importante per capire i giochi politici dietro alla non disponibilità di prep in Italia.
Da PrEP Watch:
Italy

- Recent Research/Demonstration Projects: To date there have been no clinical trials or demonstration projects of PrEP in Italy.
- Drug Registration: Gilead (the manufacturer of Truvada) has not applied to the Italian regulatory agency for a prevention indication. The European Medicines Agency is in the process of reviewing Truvada for PrEP. The Agency is responsible for the scientific evaluation of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the European Union, but each member state will separately determine how, if at all, it might introduce PrEP.
- Policy/Regulatory: There is no national PrEP policy or guidance at present.
- Advocacy: Lila and Plus are two activist groups working on PrEP. Plus organized a public PrEP conference in Bologna and conducted surveys on community attitudes toward PrEP.
C'è l'approvazione europea, forse basterebbe quella. Oppure sanno che in Italia mancano sia la disponibilità politica, sia un reale interesse della classe medica (che per metà è esplicitamente contraria).



Rob_Rob
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Rob_Rob » giovedì 15 dicembre 2016, 10:08

Dora ha scritto:
Rob_Rob ha scritto:Si riesce a capire perche' la gilead non ha chiesto l'approvazione per l'Italia? Quello e' un tassello importante per capire i giochi politici dietro alla non disponibilità di prep in Italia.
Da PrEP Watch:
Italy

- Recent Research/Demonstration Projects: To date there have been no clinical trials or demonstration projects of PrEP in Italy.
- Drug Registration: Gilead (the manufacturer of Truvada) has not applied to the Italian regulatory agency for a prevention indication. The European Medicines Agency is in the process of reviewing Truvada for PrEP. The Agency is responsible for the scientific evaluation of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the European Union, but each member state will separately determine how, if at all, it might introduce PrEP.
- Policy/Regulatory: There is no national PrEP policy or guidance at present.
- Advocacy: Lila and Plus are two activist groups working on PrEP. Plus organized a public PrEP conference in Bologna and conducted surveys on community attitudes toward PrEP.
C'è l'approvazione europea, forse basterebbe quella. Oppure sanno che in Italia mancano sia la disponibilità politica, sia un reale interesse della classe medica (che per metà è esplicitamente contraria).
Che complessita'... Lila e Plus ci stanno lavorando (?!) ma non mi aspettavo che gli infettivologi e i medici in generale fossero contrari. Se non riceviamo l'ok dai medici non vedo molti margini di azione.
E' da pazzi !
Piu' , molti gay sono disinformati al riguardo.

Forse ci vorrebbe evidenza scientifica di riduzione di infezione (e di stigma) nei paesi dove prep e' usata .... ma passeranno anni. Anche qui l'adozione di prep incrementa ma lentamente .
Cmq chi percepiva un alto rischio (per esempio solo BB sex) e' in truvada Ora.
I dati in California sono incoraggianti per hiv che sembra diminuire , ma le altre std sono aumentate poiche' , sembrerebbe (e' troppo presto per dirlo) , che prep abbia fatto aumentare i rapporti sessuali, anche bareback.
Cmq i medici sembrano soddisfatti .... le std si curano facilmente .



uffa2
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da uffa2 » giovedì 15 dicembre 2016, 10:51

Rob_Rob ha scritto:Si riesce a capire perche' la gilead non ha chiesto l'approvazione per l'Italia? Quello e' un tassello importante per capire i giochi politici dietro alla non disponibilità di prep in Italia.
Truvada è un farmaco venduto in Europa sotto la procedura di autorizzazione centralizzata, quindi bypassa le autorità nazionali: una volta ammesso al commercio da EMA, è liberamente vendibile in tutta Europa, o meglio lo sarebbe, non fosse per quel piccolo particolare che in Europa ogni singolo Paese poi ha i suoi meccanismi di contrattazione del prezzo e di adozione dei farmaci da parte delle strutture erogatrici, che fanno da tagliola per la disponibilità.

Nondimeno: secondo il più recente “Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto” (aggiornamento EMA del 14/09/2016):
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’infezione da HIV-1:

Truvada è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).
Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Truvada è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Fine, Gilead il suo lavoro l’ha fatto per quel che riguarda l’utilizzabilità della sia pillolina come PrEP, ora c’è il “piccolo” problema di convincere le autorità sanitarie nazionali a pagare i 150€ che costa ogni scatola al SSN, poiché dubito saranno in molti a voler spendere i 713,39€ del prezzo di listino… e anche se qualcuno volesse ci sarebbe il problema di trovarlo il Truvada: è distribuito solo attraverso la rete ospedaliera ;-)


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Rob_Rob
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Rob_Rob » venerdì 16 dicembre 2016, 23:57

uffa2 ha scritto:
Rob_Rob ha scritto:Si riesce a capire perche' la gilead non ha chiesto l'approvazione per l'Italia? Quello e' un tassello importante per capire i giochi politici dietro alla non disponibilità di prep in Italia.
Truvada è un farmaco venduto in Europa sotto la procedura di autorizzazione centralizzata, quindi bypassa le autorità nazionali: una volta ammesso al commercio da EMA, è liberamente vendibile in tutta Europa, o meglio lo sarebbe, non fosse per quel piccolo particolare che in Europa ogni singolo Paese poi ha i suoi meccanismi di contrattazione del prezzo e di adozione dei farmaci da parte delle strutture erogatrici, che fanno da tagliola per la disponibilità.

Nondimeno: secondo il più recente “Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto” (aggiornamento EMA del 14/09/2016):
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’infezione da HIV-1:

Truvada è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).
Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Truvada è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Fine, Gilead il suo lavoro l’ha fatto per quel che riguarda l’utilizzabilità della sia pillolina come PrEP, ora c’è il “piccolo” problema di convincere le autorità sanitarie nazionali a pagare i 150€ che costa ogni scatola al SSN, poiché dubito saranno in molti a voler spendere i 713,39€ del prezzo di listino… e anche se qualcuno volesse ci sarebbe il problema di trovarlo il Truvada: è distribuito solo attraverso la rete ospedaliera ;-)

Complicata sta storia. Credo che come LGBT non abbiamo ancora capito se e' un fatto di costi (il costo del truvada piu' i costi dei controlli trimestrali dei comuni marcatori e STDs) o se e' un fatto culturale/epidemiologico in quanto hanno paura che con truvada il "sesso" a rischio aumenti (come sta succedendo un po' qui) o se sono tutte e due le cose o se invece e' il solito menefreghismo dei dirigenti sanitari che non si pongono proprio il problema di capire se truvada e' cost effective (cost in senso lato). Credo sia importante capire la politica dell'argomento altrimenti come si fa' ad raggiungere l'obiettivo di rendere truvada disponibile ai S- in Italia?



Datex
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Datex » sabato 17 dicembre 2016, 15:03

mi sembra evidente che aspettano la scadenza del brevetto sul truvada. poi si potrà acquistare la prep in farmacia alla modica cifra di 30 euro.



Datex
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Datex » sabato 17 dicembre 2016, 15:04

e per chi non lo sapesse in europa scade nel 2017, ovvero l'anno prossimo ;)



rospino
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da rospino » sabato 17 dicembre 2016, 15:19

Datex ha scritto:e per chi non lo sapesse in europa scade nel 2017, ovvero l'anno prossimo ;)
Non è esattamente così: http://hivforum.info/forum/viewtopic.php?f=16&t=4332


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Rob_Rob
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Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Rob_Rob » venerdì 3 febbraio 2017, 19:11

https://medicalxpress.com/news/2017-02- ... ml?ref=yfp

Non buono per il tizio infettato e come messaggio mediatico

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Based on a genetic analysis of the virus, it was determined that the 43-year-old Toronto resident was infected with a strain of HIV that had become resistant to emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (Truvada), report author David Knox, M.D., of the Maple Leaf Medical Clinic in Toronto, told HealthDay.
The patient began taking oral Truvada in April 2013. Pharmacy records show he had been taking the drug as prescribed, Knox and colleagues noted. But after two years of successful PrEP, a screening test revealed that the man had contracted HIV. The man was not using condoms during sex, Knox noted, which is recommended for complete protection against HIV, even for patients taking PrEP. However, the man also did not have any other sexually transmitted diseases.
"We should be monitoring the rates of these mutations that are occurring in individuals with HIV, and we should be vigilant for unique cases in PrEP users," Knox said. "There's tens of thousands of people who are believed to be on HIV PrEP, and there have been only two documented cases of people who were infected with drug-resistant strains of HIV. I wouldn't use this case as a reason to stop taking PrEP or to dissuade anybody from initiating PrEP if they are at high risk for HIV."


Read more at: https://medicalxpress.com/news/2017-02- ... e.html#jCp



Raziel

Re: Manifesto della prevenzione HIV: vogliamo la PrEP adesso

Messaggio da Raziel » martedì 14 febbraio 2017, 15:50

Forse non l'approvano perché, oltre al costo, che grava sul servizio sanitario nazionale, molti, come appurato laddove si utilizza allegramente (vedi Stati Uniti), viene inteso come una specie di antidoto magico per scopare con chi si vuole e come si vuole senza troppi pensieri.
In Spagna in certe discoteche forniscono antibiotici come confetti per far fare sesso promiscuo ai ragazzi nell'illusione di non infettarsi di nulla. Questo è un atteggiamento da criminali, e non va incoraggiato. E che dire su Grindr, di cui leggo i vostri resoconti talvolta, che c'è addirittura un'opzione per inserire "sotto Prep" così che la gente si sente rassicurata. Come se bastasse una pillolina e via con il godimento più sfrenato, tanto non succede nulla.



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